Snart må alle legemidler EU-merkes
Nye EU-regler for koder på forpakninger skal hindre forfalskninger av legemidler. Reglene trer i full kraft i 2019.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det nye systemet skal ifølge SLV innebære at en unik EU-kode fra legemiddelprodusenten følger produktet fra produsent til sluttbruker/pasient.
Med det nye EU-regelverket følger det også krav om en spesiell forseiling på legemiddelpakkene. Slik at alle som jobber med legemiddelutlevering skal kontrollere at legemiddelet er forseglet og autentisk, opp mot en europeisk database over alle godkjente legemidler.
– Økende bekymring
– EU-direktivet som kom i 2011, kom som følge av en økende bekymring for falske legemidler i verden. Det europeiske direktivet økte kravet om kontroll av grossister, råvarer utenfor Europa og ID-merking av enkeltpakninger, sier Hilde Ringstad, direktør for avdeling for tilsyn, i Statens Legemiddelverk (SLV).
Hun forteller at kode-kravet vil gjelde alle reseptpliktige legemidler i Europa, samt noen reseptfrie. Innføringen av de nye kodene skal tre i kraft i Norge den 9. februar 2019.
Et kjent tilfelle
Ringstad forteller at det ikke har vært mange kjente tilfeller med falske legemidler i Norge.
– I 2015 hadde vi ingen meldinger som gjaldt Norge. I 2014 ble det for første gang avdekket et tilfelle hvor Norge var berørt, hvor det hadde kommet noen legemidler i omløp som hadde blitt stjålet i Italia og senere hadde blitt omsatt utenfor den legale kjeden. Dersom legemidler omsettes utenfor etablerte godkjente grossister så blir det per definisjon falske legemidler, forklarer direktøren.
