Ber om avklaring rundt EU-regler mot falske legemidler

Fra 2019 krever nye EU-regler at hver legemiddelpakning utstyres med en unik, todimensjonal strekkode – en såkalt éntydig identifikator. I tillegg krever regelverket at legemiddelpakninger skal være forseglet. Disse tiltakene skal sikre at apotekene ikke omsetter legemiddelpakninger som har vært utenfor den formelle distribusjonskjeden.

Oppdelte pakninger
I et høringsinnspill til den norske gjennomføringen av EU-reglene, erklærer Norges Farmaceutiske Forening at den støtter alle tiltak mot forfalskning av legemidler. Samtidig peker foreningen på flere praktiske utfordringer som må avklares før reglene trer i kraft:

– Hvis legen for eksempel skriver ut ti tabletter, mens minimumspakningen er på 30 tabletter, så deler de ansatte på apoteket opp pakningen. Da er det gjort en manipulering av pakningen. Vi lurer på om det fortsatt vil være anledning til å dele opp pakninger med de nye reglene. Ved éndoser til sykehus eller sykehjem er problematikken tilsvarende, sier leder i NFF, Tove Ytterbø, til Dagens Medisin Pharma.

– Raskest mulig
Hun stiller dessuten spørsmål om hvilke konsekvenser reglene vil få for pakninger som tas ut av lageret og settes på hylla, men som ikke hentes ut og må settes tilbake på lageret. Slike spørsmål er i liten grad berørt i Legemiddelverkets beskrivelse av hvordan EU-reglene skal gjennomføres, ifølge Ytterbø.

– Når bør disse spørsmålene avklares?

– Så fort som mulig. Dette skal iverksettes ganske raskt, og man har allerede begynt å planlegge hvordan løsningene skal være. Det skal blant annet gjøres ganske store investeringer i IT-utstyr, sier Ytterbø.

God kvalitet hele veien
Hun understreker samtidig at foreningens innvendinger mot gjennomføringen av EU-forordningen kun handler om praktiske spørsmål på detaljnivå.

– Vi støtter selvfølgelig tiltaket, og er positive til alt som kan sikre god kvalitet på legemidler helt frem til sluttbrukeren, sier NFF-lederen.

LES OGSÅ: