Forslag til nye LUA-produkter: Ja til halstabletter, nei til øyendråper

Statens legemiddelverk (SLV) sendte nylig ut sitt forslag til endringer i den såkalte LUA-listen, som angir hvilke reseptfrie legemidler som kan selges i dagligvarebutikker, kiosker, bensinstasjoner og andre utsalgssteder utenom apotek.

To får nei
Legemiddelverket foreslår å sette Karo Pharmas halstablett Solvivo på listen. Produktet inneholder virkestoffene amylmetakresol og 2,4-diklorbenzylalkohol, og brukes til å lindre sår hals.

«Tilstanden sår hals kan enkelt vurderes av pasienten selv og vurderes som egnet til egenomsorg uten behov for veiledning fra farmasøyt. Ved uteblitt effekt etter to dagers behandling, eller symptomer som høy feber, hodepine, kvalme eller oppkast skal pasienten i henhold til informasjonen i pakningsvedlegget oppsøke lege. Manglende effekt og de nevnte symptomene kan identifiseres av pasienten selv uten veiledning fra farmasøyt», heter det i begrunnelsen.

Derimot foreslår SLV å avslå søknadene om å innføre to andre produkter i LUA-ordningen: Øyendråpeproduktet nafazolin (Cleye) fra Clear Eyes Pharma til behandling av røde og irriterte øyne, samt acetylsalisylsyre-tabletter som smertestillende behandling.

– Potensielt alvorlige konsekvenser
Når det gjelder førstnevnte, peker Legemiddelverket på at røde og irriterte øyne kan være symptomer på mer alvorlige tilstander, samt at det finnes kontraindikasjoner hvor feilbruk kan ha alvorlige konsekvenser.

«Den reseptfrie indikasjonen ved lett rødhet og mild irritasjon i øynene er en indikasjon hvor det ikke er viktig med akutt behandling, det er derfor ingen sterke medisinske argumenter for å øke tilgangen til dette legemidlet gjennom LUA-ordningen. Ved kosmetisk bruk mot røde øyne kan det også potensielt være en risiko for overforbruk av preparatet som vil være uheldig», heter det i begrunnelsen:

«Til tross for at tilgjengelige data tyder på at risikoen er lav, må de potensielt alvorlige konsekvensene som kan oppstå ved feilbruk veie tungt. Legemiddelverkets vurdering er derfor at preparatet ikke tas inn i LUA-ordningen før man har mer erfaring fra reseptfritt salg i Norge, eller fra salg utenom apotek i de andre nordiske landene. Inntil slik erfaring foreligger, er det ønskelig at pasientene ved kjøpstidspunktet har mulighet til å få informasjon fra farmasøyt i apotek om kontraindikasjoner og at preparatet er til korttidsbehandling».

Ikke ønsket utvikling
Hva gjelder smertestillende tabletter som inneholder acetylsalisylsyre, påpeker SLV at paracetamol og ibuprofen omsettes utenom apotek for tilsvarende bruk,

«Acetylsalisylsyre er imidlertid ikke førstevalgbehandling ved smerter, og brukes i langt mindre grad ved smertetilstander enn paracetamol og ibuprofen. På grunn av større risiko for bivirkninger ved bruk av acetylsalisylsyre er dette en ønsket utvikling. Det er derfor ikke ønskelig å øke tilgjengeligheten, og dermed bruken av acetylsalisylsyre på bekostning av paracetamol og ibuprofen», skriver Legemiddelverket.

Forslagene fra Legemiddelverket er sendt på høring, med frist i utgangen av september. De endelige endringene i LUA-listen forventes å være klare senest 1. november, og trer i kraft fra første februar neste år.