Slik vil SLV iverksette ordningen

I Legemiddelmeldingen ytret helseminister Bent Høie (H) interesse for å innføre farmasøytutlevering i apotek – en ordning der enkelte legemidler kun kunne utleveres av farmasøyt, som gir informasjon og veiledning ved utleveringen.

Nei til selvvalg
Nå har Statens legemiddelverk (SLV) foreslått konkrete forskriftsendringer for å innføre en slik ordning. Her foreslår Legemiddelverket blant annet å omdøpe ordningen til «risikominimeringstiltak». SLV mener ordningen kan bidra til at flere legemidler gjøres reseptfrie, men åpner også for at ordningen kan omfatte «etablerte reseptfrie legemidler der signaler om sikkerhetsrisiko eller mulig feilbruk indikerer behov for mer strukturert informasjon».

Legemiddelverket foreslår også å forskriftsfeste at legemidlene som inngår i ordningen ikke skal kunne plasseres i apotekenes selvvalg sammen med andre reseptfrie legemidler.

«Begrunnelsen er at Legemiddelverket mener at risikominimeringstiltak knyttet til utlevering i mange tilfeller forutsetter diskresjon. I tillegg vil plassering bak disk gi et tydelig signal om at for disse legemidlene gjelder det visse krav ved utleveringen», skriver SLV.

Åpner for andre apotekansatte
I forslaget kommer det dessuten frem at Legemiddelverket ikke vil begrense ordningen til å omfatte farmasøyter, men å åpne for at også andre apotekansatte kan utlevere enkelte legemidler.

«I Legemiddelmeldingen foreslås det å innføre utlevering av enkelte reseptfrie legemidler fra farmasøyt. Innholdet i risikominimeringstiltaket vil imidlertid variere for ulike legemidler. Dette tilsier etter Legemiddelverkets syn at hvem som kan utlevere det enkelte legemiddel i apotek vil variere avhengig av informasjonsbehov, -omfang og -kompleksitet», skriver SLV:

«Kompetansekravet må derfor tilpasses for hvert enkelt legemiddel, samtidig som prinsippet om lavest effektive omsorgsnivå tilstrebes. I praksis innebærer dette at det for noen legemidler vil være påkrevd at farmasøyt forestår utleveringen, mens det ikke vil være tilfelle for andre legemidler».

Farmasiforbundet, som organiserer apotekteknikere, har vært en tydelig forkjemper for at også apotekteknikere bør få levere ut legemidler som inngår i ordningen.

Ingen rett til utlevering
Ordningen innebærer at selskaper som markedsfører legemidler kan søke om reseptfrihet mot at det stilles krav om risikominimeringstiltak. Som eksempler på slike risikominimeringstiltak foreslår SLV at legemidlene ikke kan utleveres til mindreårige, at de kun kan utleveres i gitte mengder eller til gitte bruksområder, eller at de kun kan utleveres etter at pasienten har fått veiledning om sikkerhet og riktig bruk. Deretter blir det apotekenes oppgave å sørge for at disse kravene er oppfylt.

Legemiddelverket tar til orde for at apotekkunden ikke bør ha rett til å få legemiddelet utlevert dersom vilkårene i risikominimeringstiltaket ikke er oppfylt. SLV foreslår også at både muligheten til å få utlevert legemidler etter fullmakt – og hvorvidt pasienten må kommunisere direkte med apoteket for å få legemiddelet utlevert – vil avhenge av vilkårene som er satt i markedsføringen til hvert enkelt medikament.

De foreslåtte regelendringene er sendt på høring med frist 15. august.