– Underrapporterer trolig bivirkninger av diklofenak gel
RELIS mener diklofenak gel ikke bør tas inn i LUA-ordningen. – Geler med ibuprofen dekker behovet, med mindre risiko for bivirkninger, sier cand. pharm Hanne Stenberg-Nilsen.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Statens Legemiddelverk foreslår å ta inn diklofenak gel (Voltarol gel) på listen over legemidler som kan selges utenom apotek (LUA).
Norges Famaceutiske Forening og Apotekforeningen har etterlyst dokumentasjonen som ligger til grunn for dette.
– Bør ikke inntas
RELIS sier i sin høringsuttalelse at diklofenak-geler ikke bør inntas i ordningen.
– Det er en fare for bivirkninger ved bruk av diklofenak-geler. Risikoen er mindre enn ved å bruke tablettene, men den er fortsatt til stede, sier Hanne Stenberg-Nilsen i RELIS.
Hans Halse i Legemiddelverkets Seksjon for legemiddelovervåkning har tidligere uttalt at det over år er rapportert om et fåtall gastrointestinale bivirkninger ved topikal bruk. Han sier at Legemiddelverket nå har over ett år ekstra med erfaringer og bivirkningsdata, som ikke tilsier at det er galt å øke tilgjengeligheten noe.
Stor underrapportering
Stenberg-Nilsen minner om at rapporteringssystemet for bivirkninger er frivillig, og at studier viser at det generelt er en stor underrapportering.
– Spesielt er rapporteringsgraden for reseptfrie legemidler lav. Derfor vet vi egentlig ikke hvor mange hendelser det dreier seg om. Det kan være mange som får litt magebivirkninger uten å rapportere det inn, sier hun.
Hun viser til at Clinical Pharmacology rapporterer at hos pasienter som får topikal behandling med diklofenak får mindre enn 9% mindre alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
– Vi vet ikke nøyaktig hvor mange, men vi vet at det forekommer hos en del, sier hun.
– Ibuprofen holder
RELIS mener geler med ibuprofen, som allerede er i LUA-ordningen, dekker behovet.
– Ibuprofen har mindre hjertebivirkninger enn diklofenak. Dessuten medfører ibuprofen-gelene ikke samme risiko for hudproblemer ved eksponering for sol som diklofenak-gelene, sier Stenberg-Nilsen.
Veiledning
Hun påpeker at de som kjøper en gel på butikken ikke vil få noen form for veiledning.
– De som jobber på apoteket har kompetanse til å veilede og svare på spørsmål, påpeker hun.
Les mer om saken på RELIS sine sider.
