
Vil kurse apotekansatte i kliniske studier
Norske ansatte i sykehusapotek skal lære mer om krav og forventninger ved import, tilvirkning og distribusjon av legemidler til kliniske studier.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Dette er målet med et nytt kurs for farmasøyter, som Norsk Farmasøytisk Selskap arrangerer sammen med Legemiddelverket i Oslo mandag 25. og tirsdag 26. september.
– Det er jo et politisk ønske om flere kliniske studier i Norge, samtidig som vi har fått flere innspill fra ansatte i farmasien om at det er behov for økt kompetanse på området, sier Hege Helm, daglig leder i Norsk Farmasøytisk Selskap (NFS).
Gode rutiner
Kurset vil også handle om krav til import av legemidler uten markedsføringstillatelse, ettersom dette også har vært etterlyst av ansatte ved sykehusapotek.
Line Saxegaard, legemiddelinspektør i Legemiddelverket, forteller at de stadig får mange spørsmål fra ansatte i sykehusapotek angående rutiner ved håndtering av legemidler til kliniske studier.
– Ved å arrangere et kurs kan vi svare flere samtidig som lurer på det samme. Vi håper at dette sprer seg til andre som jobber med dette, slik at sykehusapotekene får på plass gode rutiner, sier Line Saxegaard.
Stor interesse
Hun forklarer at kurset blir teknisk og detaljert og vil forklare alt fra regelverket til hvilken rolle apoteket kan ha i innførsel av legemidler til kliniske studier.
– Forhåpentligvis vil vi da unngå tilfeller hvor legemidlene blir stoppet i tollen fordi det ikke er søkt om den nødvendige tillatelsen for importen, sier Saxegaard.
Hege Helm i NSF forteller at det har vært stor interesse for kurset.
– Vi hadde egentlig en maksgrense på 30 personer, men valgte å øke antallet ettersom interessen var så stor. Per nå er det 44 påmeldte, sier hun og legger til:
– Dette er vårt bidrag til at det skal bli lettere å gjennomføre kliniske studier i Norge.