Legemiddel for brystkreftbehandling får «priority review»-status av FDA

AstraZeneca og Daiichi Sankyos trastuzumab deruxtecan (Enhertu) behandling for pasienter med HER2-positiv metastatisk brystkreft, tidligere behandlet med anti-HER2-basert regime.

«Priority review»-statusen er basert resultater fra DESTINY-studien. Dagens Medisin har tidligere omtalt midlertidige data fra studien presentert på ESMO i 2021.

I studien er behandlingen sammenlignet med trastuzumab emtansin (T-DM1). Selskapene skriver i en pressemelding at trastuzumab deruxtecan (Enhertu) reduserte risiko for sykdomsprogresjon eller død med 72 prosent sammenlignet med trastuzumab emtansin (T-DM1). Studien viste også at 94,1 prosent av pasienter behandlet med trastuzumab deruxtecan (Enhertu) var i live ett år etter behandling, mot 85,9 prosent behandlet med trastuzumab emtansin (T-DM1). Objektiv responsrate mer enn fordoblet seg i trastuzumab deruxtecan (Enhertu)-armen mot trastuzumab emtansin (T-DM1)-armen, 79,7 prosent mot 34,2 prosent.

Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA gir såkalt «priority review» til legemidler som, hvis godkjent, kan bety signifikant forbedring i sikkerhet eller effekt av behandling, diagnose eller forebygging av alvorlige tilstander sammenlignet med standard behandling.