Regulatoriske myndigheter: – Boosterdoser er ikke bærekraftig på sikt

Møtet, som ble organisert gjennom International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (IMCRA) og ble avholdt den 12. januar, var en workshop om global respons på omikron-varianten av SARS-CoV-2-viruset.

Det er publisert en rapport fra møtet hvor effektivitet til nåværende vaksiner, regulatoriske krav for en variantvaksine og vurderinger om klinisk studiedesign er diskutert.

Data om effekt på omikron

Etter gjennomgang av data på effekt mot omikron-varianten av SARS-CoV-2-viruset, konkluderte de deltagende regulatoriske myndigheter med at vaksiner som nå er på markedet gir mindre beskyttelse mot infeksjon og mild sykdom som forårsakes av omikron-varianten. Samtidig gir vaksinasjon betydelig beskyttelse mot sykehusinnleggelse og alvorlig covid-19-sykdom med omikron-varianten, spesielt etter boosterdose.

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA skriver at det blir stadig tydeligere at boosterdose er nødvendig for å utvide vaksinebeskyttelse.

Vaksinasjonstilnærminger

Det beskrives at når man så på mulige vaksinasjonstilnærminger mot omikron og andre virusvarianter, så var det enighet blant møtedeltagerne at administrering av flere boosterdoser med korte intervaller ikke er en bærekraftig tilnærming på lengre sikt.

De regulatoriske myndighetene skriver at det er behov for å utvikle en langsiktig strategi for hvilke typer vaksiner som trengs for å håndtere covid-19 i fremtiden.

Møtedeltagerne oppfordrer vaksineutviklere til å se på alternative tilnærminger til monovalente vaksiner. Etter deres syn bør selskaper undersøke mulighet for å utvikle bivalente ellet multivalente vaksiner for å se om de er fordelaktig sammenlignet med monovalente vaksiner. Det ble også pekt på behovet for gjennomføring av kliniske studier for å støtte bruk av nye vaksiner.