EMA anbefaler utvidet indikasjon av hjertesvikt-medisin
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs humanmedisinske komité anbefaler utvidet indikasjon for legemiddelet empagliflozin (Jardiance).
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Ved godkjenning blir legemiddelet den første klinisk utprøvde behandling godkjent for voksne med symptomatisk kronisk hjertesvikt uavhengig av ejeksjonsfraksjon, inkludert dem med bevart ejeksjonsfraksjon.
Les også: Hjertesvikt-studie: – Vil ha stor implikasjon
Anbefalingen er basert på fase 3-studien EMPEROR-preserved, som undersøkte effekt av empagliflozin 10 milligram versus placebo én gang daglig, begge i tillegg til annen kardiovaskulær behandling.