ANBEFALER: Den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs humanmedisinske komité anbefaler godkjenning for syv nye legemidler på sitt januar-møte. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:Syv legemidler anbefalt av EMA
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs humanmedisinske komité anbefaler godkjenning for syv nye legemidler på sitt januar-møte.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Det antivirale stoffet PF-07321332 / ritonavir (Paxlovid) fikk en positiv uttalelse fra komitéen for betinget markedsføringstillatelse for behandling av covid-19.
Komitéen ga en positiv uttalelse til ny genterapi, lisocabtagene maraleucel (Breyanzi), for behandling av residiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom og follikulært lymfom grad 3B etter minst to tidligere behandlingslinjer.
De biotilsvarende legemidlene teriparatide (Sondelbay), for behandling av osteoporose, og pegfilgrastim (Stimufend), for reduksjon av varighet av nøytropeni og forekomst av febril nøytropeni etter cytotoksisk kjemoterapi, ble anbefalt for godkjenning.
Tre generiske legemidler mottok positiv uttalelse fra komitéen, dasatinib (Dasatinib Accord), dasatinib (Dasatinib Accordpharma) for behandling av leukemi, og vildagliptin/metformin hydroklorid (vildagliptin/metformin hydroklorid) for behandling av type to-diabetes.
Utvidelse av indikasjon
Komitéen anbefalte utvidelse av indikasjon for avapritinib (Ayvakyt), brivaracetam (Briviact), dupilumab (Dupixent), empagliflozin (Jardiance), lakosamid ucb, ospemifen (Senshio), dimetylfumarat (Tecfidera), lokasamid (Vimpat).
Ny vurdering
Søker for bevacizumab (Ipique) ba om en ny vurdering av komitéens tidligere vurdering om å ikke gi godkjenning for legemiddelet på møte fra november i 2021. Komitéen vil etter å ha mottatt begrunnelsen gjøre ny vurdering og komme med en endelig anbefaling.
