GODE DATA: – Vi tror disse dataene støtter opp under lebrikizumabs potensial for å bli en førstelinje biologisk behandling, og støtte opp under mindre hyppig dosering, sier Lotus Mallbris, direktør for global immunologisk utvikling i Eli Lilly. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:8 av 10 hadde fortsatt klar hud etter ett år med lebrikizumab
Ettårsdata fra to fase 3-studier med Eli Lillys utprøvende IL-13-hemmer lebrikizumab viser at 80 prosent av pasientene opprettholdt forbedringer i hud og sykdomsalvorlighet etter 52 uker.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Lilly annonserte tidligere denne uken topplinjeresultater fra ettårsanalysen fra fase 3-studiene ADvocate 1 og 2. Studiene har evaluert effekt og sikkerhet ved behandling med lebrikizumab, selskapets utprøvende IL-13-hemmer, som utvikles som behandling av pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (atopisk eksem).
Behold klar hud og hadde ikke kløe
De nye funnene viser at 8 av 10 pasienter som oppnådde klinisk respons (PASI 75) med lebrikizumab som monoterapi i uke 16 av studien, oppretthold hudforbedringene eter ett år med behandling, med behandlingsregime enten hver andre eller hver fjerde uke. I tillegg melder selskapet at pasientene som ble behandlet med lebrikizumab vedlikeholdt lindring i kløe på tvers av de to studiene over den ett år lange perioden.
Mindre hyppige doseringer
Lotus Mallbris, direktør for global immunologisk utvikling i Eli Lilly, sier i en uttalelse at atopisk dermatitt er en kompleks sykdom som krever persontilpasset tilnærming til medisinering, og at dette må inkludere fleksible doseringsmuligheter for pasientene.
– Vi tror disse dataene støtter opp under lebrikizumabs potensial for å bli en førstelinje biologisk behandling, og støtte opp under mindre hyppig dosering. Vi ser frem til å kunne tilby en viktig ny medisin, og å kunne hjelpe pasienter med å finne lindringen de så desperat søker etter, sier Mallbris
Lebrikizumab er et nytt monoklonalt antistoff som binder seg til interleukin-13 (IL-13)-proteinet. IL-13 spiller en sentral rolle i atopisk dermatitt ved å styrke type 2-inflammasjoneen som driver hudbarriere-dysfunksjon, kløe, fortykning av huden og infeksjon.
Vil søke godkjenning i år
Med disse dataene på plass planlegger Lilly nå å sende inn en godkjenningssøknad for biologiske legemidler til FDA i USA i løpet av andre halvår 2022. Deretter vil de søke om regulatorisk godkjenning andre steder i verden. Det er legemiddelselskapet Almirall som har lisensiert rettighetene for å utvikle og kommersialisere lebrikizumab innenfor dermatologisiek indikasjoner, inkludert atopisk dermatitt, i Europa. Almirall planlegger også å sende inn europeisk godkjenningssøknad i løpet av året.
