NY INDIKASJON: Ifølge selskapet skal upadacitinib gjennom to avgjørende studier ha levert hurtig og meningsfull sykdomskontroll for pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (tidligere Bekhterevs sykdom). Nå er indikasjonen godkjent i USA. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:AbbVie-medisin godkjent i USA mot revmatisk sykdom
Upadacitinib (Rinvoq) er godkjent av amerikanske legemiddelmyndigheter som oral behandling av den kroniske, revmatiske sykdommer aktiv ankyloserende spondylitt (tidligere Bekhterevs sykdom).
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Godkjenningen gjelder for pasienter som har hatt inadekvat respons eller er intolerante til én eller flere såkalt tumor nekrosefaktor-hemmere (TNF-hemmere), skriver AbbVie i en pressemelding.
Krever minst 40 prosent forbedring
Ifølge selskapet skal upadacitinib gjennom to avgjørende studier ha levert hurtig og meningsfull sykdomskontroll. Nærmere halvparten av pasientene oppnådde ASAS40 (51 prosent og 44,5 prosent av pasientene som fikk upadacitinib, versus 26 prosent og 18,2 prosent av pasientene som fikk placebo. ASAS40 er en indeks som måler sykdomsaktivitet, og for å oppnå en ASAS40-respons må pasientens sykdomsaktivitet ha blitt forbedret med minst 40 prosent, i tillegg til forbedring på flere andre parametre.
Vil avansere standardbehandlingen
Thomas Hudson, direktør for forskning og utvikling og vitenskapelig direktør i AbbVie, sier i en kommentar fra selskapet at ankyloserende spondylitt er en hemmende sykdom som ofte rammer yngre voksne, og som over tid kan resulterende i strukturell skade som kan ha emosjonell påvirkning på pasientens liv.
– Denne siste tilnærmingen demonstrerer nok et viktig steg mot vår misjon om å avansere standardbehandlingen innen revmatiske sykdommer, sier han.
– Mange oppnår ikke sykdomskontroll
Professor Atul Deodhar har vært hovedutprøver for Select Axis 1-studien, som evaluerte upadacitinib i pasienter som var naive til biologiske sykdomsmodifiserende anti-revmatiske legemidler (bDMARDs), og som hadde inadekvat respons eller intoleranse til minst to ikke steroidale anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs).
– Mange pasienter med ankyloserende spondylitt oppnår ikke sykdomskontroll med eksisterende biologiske terapier, og ytterligere behandlinger trengs for å hjelpe pasientene med å lette på symptomer på denne sykdommen. Etter denne FDA-godkjenningen kan pasienter som ikke responderer på TNF-hemmere få et nytt oralt behandlingsalternativ, i partnerskap med deres revmatolog, for å få hjelp til å ta kontroll over denne sykdommen.
