SØKER OM UTVIDELSE: Søknaden baserer seg på resultatene fra den avgjørende fase 3-studien Progress på kornisk migrene. Studien møtte primærendepunktet for statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlige migrenedager sammenlignet med placebo. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:AbbVie søker indikasjonsutvidelse for migrenemedisin
Dersom godkjent vil ategopant (Qulipta) bli den første CGRP-hemmeren med en bred indikasjon for prevantiv behandling av episodisk og kronisk migrene.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
I tillegg vil indikasjonsutvidelsen gjøre AbbVie til den eneste selskapet som tilbyr to forebyggende behandling for personer med kronisk migrene: ategopant (Qulipta) og onabotulinumtoxinA (Botox), skriver selskapet i en pressemelding.
Kan få én medisin mot to migrene-indikasjoner
Michael Gold, terapeutisk områdesjef for nevrovitenskapelig utvikling i AbbVie, sier i en uttalelse at det vil være en viktig avansering for helsepersonell og pasienter å ha én oral medisin for behandling av både episodisk og kronisk migrene.
– Denne sNDA-godkjenningen ville også diversifisert AbbVies migreneportefølje, og gjøre oss til det eneste selskapet som tilbyr to godkjente prevantive behandlinger for de som lever med kronisk migrene. Ingen migrenepasienter er like, så å ha flere behandlingsmuligheter med unike virkningsmekanismer er kritisk viktig, sier Gold.
Nådde viktige mål
Søknaden baserer seg på resultatene fra den avgjørende fase 3-studien Progress på kornisk migrene. Studien møtte primærendepunktet for statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlige migrenedager sammenlignet med placebo, målt fra baseline (dag 0).
Resultatene viser også at behandlingen med ategopant resulterte i statistisk signifikante forbedringer på alle seks sekundærendepunkt. Dette inkluderer et viktig sekundærendepunkt, som målte andelen av pasienter som oppnådde minst 50 prosent reduksjon i gjennomsnittlige månedlige migrenedager gjennom den 12 uker lange studien.
Ategopant ble godkjent som forebyggende behandling av episodisk migrene i voksne i september i fjor. Den er tilgjengeliig i USA som den første og eneste CGRP-hemmeren ssom er utviklet spesifikt for forebyggende behandling av migrene. Legemidlet er under vurdering som behandling av voksne med kronisk migrene.
