Accord-studien med BerGenBio-kandidat gjenopptas

ACCORD-studien er en multisenter, sømløs, fase 2- adaptiv randomiseringsplattformstudie hvor man måler effekt og sikkerhet for legemidler i behandlingen av covid-pasienter. Bemcentinib er første legemiddel ut. ACCORD-studien mistet i juli finansieringen på grunn av fallende tilfeller av covid-19-pasienter. Nå øker antallet pasienter igjen, og finansieringen gjenopptas.

Tre kandidater
– I de senere uker har uheldigvis smitte-raten for covid-19 tatt seg opp igjen i Storbritannia. I og med at det fremdeles ikke finnes noen behandling av covid-19 og pasientgrunnlaget nå er stort nok igjen, vil studien nå gjenopptas. Vi tror bemcentinib har et stort potensial og tar imot muligheten til å kunne starte opp igjen. Samtidig ser vi frem til å fortsette vår egen studie, med en lignende protokoll, i Sør-Afrika og India, uttaler administrerende direktør i BerGenBio, Richard Godfrey i en pressemelding.

Fondet til universitetssykehuset i Southampton NHS finansierer studien. Studien vil bli styrt av the Medicines Evaluation Unit ved sykehuset i Manchester. Det er forventet at pasientrekruttering vil skje fra 25 steder i Storbritannia, og at rekruttering vil starte i løpet av noen uker. Det er tre legemidler som vil bli vurdert i studien.

Tidligere data inkluderes
BergGenBio skriver i en pressemelding at selskapet vil gi et mindre finansielt bidrag til studien. I studien vil 60 pasienter motta bemcentinib, mens 60 pasienter vi motta standarbehandling. Studie-protokollen åpner også for at pasienter som mottar bemcentinib potensielt kan motta legemidlene dexamethasone og/eller remdisivir i kombinasjon med bemcentinib.

Data fra studien vil være tilgjengelig gjennom en åpen-kilde-løsning for å kunne bidra til å globalt samarbeid og kunnskapsinnsamling. Data som ble frembrakt før studien ble stoppet i juli, vil være med i analysen.