Advarer mot bruk av antiparasittært legemiddel mot covid-19

I april i fjor skrev Dagens Medisin at in-vitroforsøk med det antiparasittære legemidlet ivermectin viste at legemidlet kunne ta livet av SARS-CoV-2-viruset innen 48 timer. Forskere fra australske Monash Biomedicine Discovery Institute og Peter Doherty Institute of Infection and Immunity samarbeidet om arbeidet, som ble publisert i tidsskriftet Antiviral Rsearch.

Ivermectin i tablettform er i EU godkjent som behandling av parasittære ormeinfeksjoner, mens ivermectin som topikal salve er godkjent som behandling av hudlidelser som for eksempel rosacea. I tillegg er preparatet godkjent som veterinærbehandling av intern og ekstern parasittinfeksjon for en rekke dyreraser.

Advarer mot bruk utenfor kliniske studier
Etter flere mediasaker og publikasjoner om bruken av ivermectin mot covid-19, har EMA nå gjennomgått tilgjengelig dokumentasjon på bruken av ivermectin for forebygging og behandling av covid-19. Konklusjonen til EMA er at de tilgjengelige dataene ikke støtter opp under bruken av legemidlet utenom i veldesignede kliniske studier.

«Ivermectin-medisiner er ikke godkjent for bruk mot covid-19 i EU, og EMA har ikke mottatt noen søknader om slik bruk», skriver det europeiske legemiddelbyrået på sine nettsider.

Trengte høyere doser enn godkjent
EMAs konklusjon er gjort på bakgrunn av gjennomganger av den nyeste publiserte dokumentasjonen fra laboratoriestudier, observasjonsstudier, kliniske studier og metaanalyser. Laboratoriestudier har følge EMA vist at ivermectin kunne blokkere gjenskapingen av SARS-CoV-2-viruset, men kun ved en mye høyere dosering enn det man oppnådde ved godkjente doseringer. Resultatene fra studiene var også varierte: Noen studier viste ingen fordeler, mens andre rapporterte om potensielle fordeler.

Kan ikke utelukke toksisitet
Legemiddelbyrået påpeker også at studiene EMA har vurdert var små og hadde ytterligere begrensninger, som forskjellige doseringsregimer og bruk av andre medisiner samtidig.

«Selv om ivermectin generelt sett er godt tolerert ved doser som er godkjent for andre indikasjoner, kan bivirkninger øke med den mye høyere doseringen som trengs for å oppnå konsentrasjoner av ivermectin i lungene som er effektive mot viruset», skriver EMA, som legger til at toksisitet ved bruk av ivermectin ved høyere doser enn det som er godkjent ikke kan utelukkes.