Allergan med positive data fra studie med øyelidelse-pasienter

Ifølge Store Medisinske Leksikon er presbyopi nedsatt evne hos middelaldrende og eldre til å se skarpt på nært hold, og skyldes at øyelinsen med årene blir stivere. Sykdommen, som kan ramme et stort antall mennesker, kalles populært for «gammelmannssyn».

Vil søke godkjenning neste år
AGN-190584 er en utprøvende optimalisert formulering av pilokarpin, en såkalt kolinergisk muskarginisk reseptorantagonist. Legemidlet evalueres i studien som potensiell behandling av symptomer assosisert med presbyopi

Både Gemini 1- og 2-studien møtte sine respektive primærendemål, og selskapet planlegger nå å søke om såkalt New Drug Application fra amerikanske legemiddelmyndigheter i løpet av første halvår 2021.

Signfikant forbedring av nærsyn
Fase 3-studiene Gemini 1 og 2 innrullerte totalt 750 pasienter. Disse ble randomisert to ulike grupper: Én gruppe fikk placebo, og en gruppe fikk AGN-190584, en gang daglig i 30 dager. Det utprøvende legemidlet viste i begge studiene signfikant forbedring i nærsyn i lavlys-forhold uten tap av langsyn. Majoriteten av sekundærendepunktene ble også nådd. Dette inkluderte pasient-rapporterte utfall, som økning i synsrelatert leseevne og reduksjon i sykdommens påvirkning på det daglige livet til pasientene.

– Selv om det i dag finnes flere muligheter for håndtering av presbyopi, inkludert briller, kontaktlinser og kirurgi, har forskning vist at majoriteten av pasienter med denne lidelsen er frustrerte over bruken av briller eller kontaktlinser. Disse Gemini-funnene støtter muligheten for et nytt behandlingsalternativ for personer som lever med presbyopi, sier George O. Waring, medisinsk direktør ved Waring Vision Institute, i en uttalelse fra AbbVie.