
IKKE GODT NOK: – Dessverre møtte ikke resultatene fra Galactic-HF de høye målene vi hadde satt for dette utviklingsprogrammet, sier David M. Reese, direktør for forskning og utvikling i Amgen. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Amgen avslutter samarbeid om hjertemedisiner med Cytokinetics
Den amerikanske legemiddelkjempen terminerer samarbeidet og planlegger å overføre rettighetene til utvikling og kommersialisering av to utprøvende hjertelegemidler tilbake til Cytokinetics.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Ett av legemidlene som har inngått i lisensieringsavtalen er omecamtiv mecarbil, en utprøvende såkalt selektiv myosinaktivator. Preparatet har blitt evaluert i fase 3-studien Galactic-HF, og inkluderte pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). Amgen har også lisensiert rettighetene til AMG 594, en såkalt selektiv «cardiac troponin activator», som for tiden er i fase 1-klinisk utvikling som potensiell behandling av HFrEF og andre typer hjertesvikt.
Ikke opp til Amgens standard
Ifølge Amgen viste primærresultatene fra Galactic HF-studien at behandling med omecamtiv mecarbil signifikant reduserte risikoen for kardiovaskulær død eller hjertesvikt-hendelser (sykehusinnleggelse ved hjertesvikt eller annen hastebehandling av hjertesvikt), sammenlignet med placebo hos pasienter behandlet med standardbehandling. Det ble ikke observert noe reduksjon i tiden frem til kardiovaskulær død, som var sekundærendepunktet for studien.
– Vi er takknemlige for utprøverne og pasientene som deltok i Galactic-HF. Dessverre møtte ikke resultatene fra Galactic-HF de høye målene vi hadde satt for dette utviklingsprogrammet, sier David M. Reese, direktør for forskning og utvikling i Amgen, i en uttalelse fra selskapet.
Satser videre på egne kandidater
Han sier videre at kardiovaskulær sykdom er en av de mest signifikante folkehelseutfordringene i verden, og at dette betyr at pasientene trenger mer innovasjon, og ikke mindre.
– Vår forpliktelse til kardiovaskulær sykdom står fortsatt stødig, og vi ser frem til å fortsette å jobbe tett med det kardiovaskulære miljøet mens vi fokuserer på å avansere våre innovative terapier. Dette inkluderer vår Lp (a))-hemmer olpasiran (AMG 890), som for tiden er i fase 2.
Amgen påpeker avslutningsvis at de takker Cytokinetics for et produktivt samarbeid over mange år, og at de vil jobbe tett med selskapet for å fasilitere en myk overføring av rettighetene til omecamtiv mecarbil.