NY NØDGODKJENNING: – Nødgodkjenningen av bamlanivimab alene har gitt mange personer et tidlig behandlingsvalg som kan forhindre sykehusinnleggelse, og vi er glade for å nå kunne legge til et ytterligere terapeutisk valg med lignende demonstrert klinisk effekt, sier Daniel Skovronsky, global medisinsk direktør i Eli Lilly. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Antistoff-kombo fra Eli Lilly mot covid-19 nødgodkjennes i USA
Amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har gitt nødgodkjenning til selskapets bamlanivimab (LY-CoV555) og etesevimab (LY-CoV016) som behandling av nydiagnostiserte covid-19-pasienter med høy risiko for alvorlig sykdom.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Begge de monoklonale antistoffene er fortsatt i utprøvingsfasen, og FDA har kun innvilget en såkalt Emergency Use Athorization (EUA) for bruken av de monoklonale antistoffene sammen. Tilsvarende nødgodkjenning har tidligere blitt gitt for bruken av bamlanivimab som monoterapi.
Én enkelt intravenøs infusjon
Bamlanivimab 700mg (LY-CoV555) og etesevimab 1400mg (LY-CoV016) skal brukes i kombinasjon som behandling av mild til moderat covid-19-sykdom hos pasienter 12 år eller eldre som har høy risiko for progresjon til alvorlig sykdom og/eller sykehusinnleggelse.
Bamlanivimab og etesevimab burde ifølge en pressemelding fra Eli Lilly administreres sammen gjennom én enkelt intravenøs infusjon, og så snart som mulig etter en positiv covid-19-test, og innen ti dager etter påbegynte symptomer.
Har godkjent kortere infusjonstid
FDA har ifølge Lilly også godkjent at infusjonstidene for bamlanivimab alene kortes ned til 16 minutter, og til 21 minutter for bamlanivimab og etesevimab sammen. Dette er en signifikant reduksjon fra den tidligere godkjente infusjonstiden på 60 minutter, og baserer seg på tilbakemeldinger fra sykepleiere og leger som administrerer infusjonene. Ifølge Lilly er målet med redusert infusjonstid å redusere byrden på helsevesenet i USA.
– Nødgodkjenningen av bamlanivimab alene har gitt mange personer et tidlig behandlingsvalg som kan forhindre sykehusinnleggelse, og vi er glade for å nå kunne legge til et ytterligere terapeutisk valg med lignende demonstrert klinisk effekt. Nå når risikoen for resistens øker med stadig flere varianter av viruset, vil bamlanivimab og etesevimab sammen potensielt gi effekt mot et bredere utvalg av SARS-CoV-2-varianter, sier Daniel Skovronsky, vitenskapelig direktør i Eli Lilly og president ved Lilly Research Laboratories, i en uttalelse fra selskapet.
Den amerikanske nødgodkjenningen baserer seg på data fra Blaze-1-studien, som demonstrerte at bamlanivimab og etesevimab sammen reduserte risikoen for sykehusinnleggelse med covid-19 og død med 70 prosent.
