SER POSITIVE TENDENSER: – Resultatene fra studien tyder på at AZD7442 kan være nyttig for å forebygge symptomer hos individer som ikke allerede har blitt smittet, sier Myron J. Levin, professor i pediatri og medisin ved universitet i Colorado, USA, og hovedutprøver for studien. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Antistoff-kombo mot covid-19 feilet i fase 3-studie
AstraZenecas utprøvende antistoff-kombinasjon AZD7442 møtte i Storm Chaser-studien ikke endemålet om forebygging av symptomatisk covid-19 etter eksponering for viruset, sammenlignet med placebo.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Storm Chaser er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, multisenter fase 3-studie som har evaluert sikkerhet og effekt ved 300mg enkeltdosering med AZD7442 sammenlignet med placebo, for post-eksponeringsforebygging av covid-19.
Studien ble gjennomført ved 59 studiesteder i Storbritannia og USA, og inkluderte 1121 studiedeltakere som ble randomisert (2:1) til å enten motta AZD7442 eller saltvannsløsning (placebo), begge intramuskulært. Studiedeltakerne var uvaksinerte voksne over 18 år, og som hadde bekreftet eksponering til en smittet person i løpet av åtte dager før studien startet opp.
Ikke statistisk signifikant
For den totale studiepopulasjonen reduserte AZD7442 risikoen for å utvikle symptomatisk covid-19 med 33 prosent, sammenlignet med placebo. Dette var ikke statistisk signfiikant. Det ble i studien rapportert om 23 tilfeller av symptomatisk covid-19 blant pasientene i AZD7442-armen, og 17 tilfeller i placebo-armen. Alle studiedeltakere hadde negativ SARS-CoV-2-antistofftest på dagen for dosering. Dette skulle ekskludere deltakere som tidligere hadde vært smittet. Det ble også samlet inn og analysert neseprøver i forkant.
Positive tall for PCR-negative
I en pre-planlagt analyse av SARS-CoV-2 PCR-positive (sporbart virus) og PCR-negative deltakere, reduserte AZD7442 PCR-negative deltakeres risiko for å utvikle symptomatisk covid-19 med 73 prosent, sammenlignet med placebo. I en post hoc-analyse, som tok for seg pasienter som var PCR-negative ved baseline (studiestart red.anm.), reduserte AZD7442 risikoen for å utvikle symptomatisk covid-19 med 92 prosent, sammenlinget med placebo, i mer enn syv dager etter dosering, og med 51 prosent opp til syv dager etter dosering.
Myron J. Levin, professor i pediatri og medisin ved universitet i Colorado, USA, er hovedutprøver for studien. Han sier i en uttalelse fra AstraZeneca at resultatene fra studien tyder på at AZD7442 kan være nyttig for å forebygge symptomer hos individer som ikke allerede har blitt smittet.
– PROVENT-studien vil gi oss mer klarhet for denne pasientpopulasjonen. Selv om vaksineringsinnsatsen mot covid-19 har vært suksessfull, er det fortsatt et signifikant behov for forebyggende midler og behandlinger for visse populasjoner. Det inkluderer de som ikke kan vaksineres, eller de som har inadekvat respons på vaksinasjon, sier Levin.
