POSITIVT: – Disse positive resultatene understøtter våre tidligere funn, og støtter oppunder de autoriserte dosene med bamlanivimab 700 mg med etesevimab 1400 mg, sier Daniel Skovronsky, medisinsk direktør i Eli Lilly globalt. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Antistoff-kombo mot covid-19 reduserte risiko for død og sykehusinnleggelse
Kombinasjonen av de monoklonale antistoffene bamlanivimab og etesevimab reduserte i fase 3-studien BLAZE-1 risikoen for sykehusinnleggelse og dødsfall med 87 prosent.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Dette er den andre positive datagrunnlaget fra studier med bamalnivimab og etesevimab sammen. Dataene fra denne nye fase 3-kohorten av BLAZE-1-studien gir ytterligere data om effekt og sikkerhet ved bruk av dosene som til nå har blitt brukt i USA og andre land: bamlanivimab 700 mg og etesevimab 1400 mg.
Ingen dødsfall blant antistoff-behandlede
Kohorten inkluderte 769 høyrisiko covid-19-pasienter, 12 år eller eldre, som hadde mild til moderat covid-19-sykdom. Det ble fra studien rapportert 15 tilfeller av sykehusinnleggelser og/eller dødsfall i gruppen som fikk placebo, og fire tilfeller i gruppen som fikk antistoff-kombinasjonen. Dette gir ifølge Eli Lilly en 87 prosent risikoreduksjon. I en tidligere fase 3-kohort fra Blaze-studien ble bamlanivimab 2800 mg og etesevimab 2800 mg evaluert. Disse doseringene reduserte risikoen for sykehusinnleggelse og dødsfall med 70 prosent.
Det ble registrert fire covid-19-relatert dødsfall i studien, men ingen av dødsfallene skjedde i gruppene som fikk bamlanivimab og etesevimab. Det har ikke blitt rapportert om dødsfall blant pasientene som fikk antistoffkombinasjonen i noen av de to fase 3-kohortene som har blitt gjennomført. Totalt har det vært 14 dødsfall blant pasientene i gruppene som har fått placebo, og 13 av disse har vært covid-19-relaterte.
– Potensielt livredde behandling
– Disse positive resultatene understøtter våre tidligere funn, og støtter oppunder de autoriserte dosene med bamlanivimab 700 mg med etesevimab 1400 mg. Disse overbevisende dataene, i tillegg den nylige nødgodkjenningen fra FDA, CHMPs anbefaling fra EMA anbefalingen av terapien i National Institutes of Healths COVID-19 Treatment Guidelines – gir helsepersonell ytterligere informasjon om bruken av bamlanivimab og etesevimab sammen, som en potensielt livreddende behandling for de som har størst risiko for alvorlige komplikasjoner fra covid-19, sier Daniel Skovronsky, medisinsk direktør i Eli Lilly, i en uttalelse fra selskapet.
Skovronsky sier videre at de konsistente resultatene som har blitt observert i flere kohorter i denne studien, samtidig som nye varianter av covid-19 har kommet, indikerer at bamlanivimab med etesevimab opprettholder sin effekt mot en rekke varianter.
– Dette gjelder spesielt de som sirkulerer i USA, sier han.
