Arctic Bioscience går på børs med nytt navn og store studieplaner

Klokken 9 onsdag morgen ble det ringt i bjellen på Oslo Børs. Det markerte selskapets inntreden på Euronext Growth, Oslo Børs sin børssatsing for små og mellomstore bedrifter.

Overtegnet emisjonsrunde
Børsnoteringen kommer i etterkant av en fersk kapitalinnhentingsrunde, som ifølge Ole Arne Eiksund, administrerende direktør i Arctic Bioscience, gikk svært bra.

– Det endte med stor interesse og overtegning. Vi skulle etter planen hente inn 250 millioner kroner, men på grunn av overtegningen vedtok styret å øke til 300 millioner kroner. Det interessante var at en del investorer med spesialkompetanse innen vår bransje kjøpte seg inn, og det er for meg svært positivt, sier Eiksund til DM Pharma.

Selskapet het tidligere Arctic Nutrition, men har nå byttet navn til Arctic Bioscience. Det er ifølge sjefen selv ikke tilfeldig at dette skjer i forbindelse med børnoteringen.

– Da selskapet først ble etablert, var det utvikling av kosttilskudd som sto i fokus. Men mye har skjedd innen farmasøytisk forskning og utvikling de siste årene, og navnebyttet er med på å synliggjøre det skiftet vi har hatt mot pharma de siste årene, sier han.

Skal gjennomføre større studie
Kapitalen som nå er hentet inn skal brukes til gjennomføringen av en fase 2b-studie med selskapets legemiddelkandidat HRO350, en oral behandling av mild til moderat psoriasis. Ifølge selskapet har det utprøvende preparatet potensial til å bli en såkalt first-in-class-behandling for denne pasientpopulasjonen.

– Fase 2-b-studien bygger videre på arbeidet med pilotstudien som ble gjennomført ved Haukeland universitetssykehus, og som inkluderte 64 psoriasispasienter med milde til moderate symptomer. Publikasjonen som kom i 2020 viste lovende resultater, og langtidsdata som ble publisert i januar i år viste vedvarende effekt av produktet. Nå har vi utviklet legemiddelkandidaten i henhold til GMP-standard (Good Manufacturing Practice red.anm.), og planlagt hele løpet fremover, helt frem til eventuell markedsføringstillatelse, sier Eiksund.

Den kommende fase 2b-studien er en betydelig større studie, og vil ifølge Eiksund gjennomføres i syv ulike europeiske land. Etter at selskapet fikk vitenskapelig rådgivning fra den europeiske legemiddelmyndigheten EMA i november, har de ferdigstilt en plan for studien, som skal undersøke effekt, sikkerhetsprofil og optimal dosering, i tråd med anbefalingene fra EMA.

– Planen er å rekruttere over 500 pasienter, og vi tror at vi basert på de 21 millioner pasientene i USA og Europa i denne målgruppen, skal klare rekrutteringen i henhold til planen.

Bygger egen fabrikk i Ørsta
Som om ikke selskapet har nok å henge fingrene i, jobber de også med et annet større prosjekt. De er nemlig i planleggingsfasen av byggingen av et eget produksjonsanlegg i Ørsta, der de selv skal produsere legemiddelkandidaten.

– Vi har nå gjennomført full prosjektering, og jobber nå med det praktiske og «basic design» for anlegget. Dette skal fullføres i løpet av april, og vi håper å kunne sette i gang byggeprosessen i løpet av sommeren, sier Eiksund.

– Dere velger å bygge deres eget anlegg for produksjon av dette legemidlet før det i det hele tatt har fått regulatorisk godkjenning. Tar dere en stor risiko?

– All legemiddelutvikling innebærer risiko. Jeg vil si det er risikoreduserende å bygge egen fabrikk fordi vi kan produsere både kosttilskudd og legemiddel på samme fabrikk. Det innebærer også at vi får kontroll på produksjonsprosessen og kan beholde produksjon i Norge i framtida, sier Eiksund, og legger til:

– Vi har en solid plan fremover, og har bygget et godt rammeverk. Vi har fått på plass en erfaren medisinsk direktør med nøkkelkompetanse på psoriasisområdet, og vi har stor tro på vår partnerskapsmodell, der vi vil stå for produksjon, mens et annet større selskap vil stå for salg og markedsføring. Hele fase 2b-løpet nå er finansiert, og vi vil aktivt begynne partnersøk når resultatene fra studien er klare.

Interesse for fremtidig partnerskap
– Har det allerede meldt seg interesse fra potensielle fremtidige partnere?

– Ja, det har det. Det er faktisk flere som har vist interesse. Publikasjonene fra studien på Haukeland har vært sentralt for den interessen. Nå har vi den dokumentasjonen å bygge videre på, og det har gitt oss viktig innsikt i forkant av arbeidet med den kommende større studien, sier han.

Arctic Bioscience vil ifølge Eiksund begynne å planlegge en potensiell fase 3-studie mot slutten av fase 2b-studien.

– Den vil danne grunnlag for søknader om markedsføringstillatelse både i Europa og USA.