FORDELER FOR FLERE: – Resultatene fra DELIVER utvider fordelene med dapagliflozin til det fulle spekteret av pasienter med hjertesvikt, sier Hardvard-professor og hovedutprøver for DELIVER-studien, Scott Solomon. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:AstraZeneca lyktes i ny hjertestudie med dapagliflozin
Dapagliflozin (Farxiga) møtte primærendepunktet i studien ved å redusere risikoen for kardiovaskulær død eller forverret hjertesvikt i pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
DELIVER var en internasjonal, randomisert, dobbeltblindet, parallellgruppe, placebokontrollert, eventdreven fase 3-studie som evaluerte effekten av dapagliflozin, sammenlignet med placebo, i behandlingen av hjertesvikt-pasienter med ejeksjonsfraksjon større enn 40 prosent, med eller uten diabetes type 2.
Klinisk meningsfull reduksjon
Resultatene fra fase 3-studien DELIVER viser at dapagliflozin oppnådde statistisk signifikant og klinisk meningsfull reduksjon i primærendemålet. Pasientene som deltok i studien hadde hjertesvikt med mildt redusert eller bevart ejeksjonsfraksjon (definert som ejeksjonsfraksjon i venstre ventrikkel, større enn 40 prosent).
Dapagliflozin er en såkalt first in class, oral, én gang daglig SGLT2-hemmer som har en rekke godkjente indikasjoner innen hjertesvikt, kronisk nyresykdom og diabetes type 2.
–Utvider fordelene med dapagliflozin
Hoveutprøver for DELIVER-studien, Harvard-professor Scott Solomon, sier han og kollegene er fornøyde med å ha møtt primærendemålet i en studie med pasienter som har få behandlingsmuligheter.
– DELIVER er den største og bredeste studien til dags dato på hjertesvikt med mildt redusert eller bevart hjertefraksjon. Resultatene fra DELIVER utvider fordelene med dapagliflozin til det fulle spekteret av pasienter med hjertesvikt, sier Solomon i en uttalelse fra AstraZeneca.
Effekt på tvers av pasientgrupper
Selskapet skriver at de fullstendige resultatene fra studien vil sendes inn og presenteres på en kommende medisinsk kongress, og at det vil sendes inn nye regulatoriske søknader i løpet av de kommende månedene.
– Dagens banebrytende resultater, kombinert med de fra DAPA-HF-studien, viser at Farxiga er effektiv i behandlingen av hjertesvikt, uavhengig av ejeksjonsfraksjon. Disse dataene bygger på våre tidligere studier som har demonstrert kardiorenal beskyttelse på tvers av pasienter med enten diabetes, kronisk nyresykdom eller hjertesvikt, sier Mene Pangalos, direktør for biofarmasøytisk forskning og utvikling i AstraZeneca, i en uttalelse.
