STUDIENEDERLAG: – Selv om Calavi-resultatene er skuffende, forplikter vi oss fortsatt til å avansere vitenskapen som hjelper pasienter under denne enestående globale pandemien, sier José Baselga, onkologidirektør i AstraZeneca.
Foto:AstraZenecas BTK-hemmer nådde ikke opp i covid-studie
Fase 2-studiene Calavi møtte ikke det primære endepunktet, som var økning i antall sykehusinnlagte covid-19-pasienter som overlevde og ble fri for respiratorisk svikt.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Calavi-programmet består av to randomiserte, åpne, multisenter fase 2-studier som evaluerte effekt og sikkerhet ved behandling med acalabrutinib (Calquence) og standardbehandling sammenlignet med kun standardbehandling. Pasientene som var inkludert i studien var hospitaliserte med respiratoriske komplikasjoner som følge av covid-19-sykdom. Studiene ble gjennomført i USA og i flere andre land globalt.
– Skuffende
– Siden starten av dette året har AstraZeneca forpliktet seg til å gjøre alt vi kan for å respondere på covid-19, inkludert å vurdere eksisterende medisiner som potensiell behandling. Calavi-studiene ble startet opp på grunnlag av prekliniske og tidlige kliniske bevis på at Calquence kunne redusere hyperinflammatorisk immunrespons og forbedre klinisk utfall for pasienter som er hospitalisert med respiratoriske symptomer fra covid-19. Selv om Calavi-resultatene er skuffende, forplikter vi oss fortsatt til å avansere vitenskapen som hjelper pasienter under denne enestående globale pandemien. Dette inkluderer kliniske studier for AstraZeneca-Oxford-vaksinen og vår langtidsvirkende antistoff-kombinasjon, sier José Baselga, onkologidirektør i AstraZeneca, i en uttalelse fra selskapet.
Utvikles som blodkreft-medisin
Selskapet påpeker at resultatene fra studiene ikke påvirker godkjente eller fremtidig godkjente indikasjoner for BTK-hemmeren som behandling av pasienter med blodkreft. Acalabrutinib er en nestegenerasjons, selektiv Brutons tyrosin kinasehemmer (BTK-hemmer).
BTK-hemmeren, som utvikles av AstraZeneca og Acerta Pharma, går for tiden gjennom et ekstensivt klinisk utviklingsprogram, som inkluderer mer enn 20 industrisponsede kliniske studier. Preparatet utvikles blant annet som behandling av multippel B-celle blodkrefttyper, inkludert kronisk lymfatisk leukemi, mantelcellelymfom, diffus stor B-cellelymfom, Waldenstrøms makroglobulinemi, follikulært lymfom og andre hematologiske maligniteter.
