
KAN BLI FØRST: – Dette kan bli den første godkjente behandlingen for personer som lever med alopecia areata, sier Lotus Mallbris, direktør for immunologisk utvikling i Eli Lilly. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Baricitinib forbedret gjenvekst av hår hos alopecia-pasienter
Preparatet fra Eli Lilly og Incyte, som også vurderes som potensiell covid-19-terapi, har vist statistisk signifikante resultater i to fase 3-studier.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Alopecia areata (AA), også kalt flekkvis hårtap, er en kronisk autimmun hårsykdom som resulterer i flekkvis tap av hår på hodet og/eller andre steder på kroppen. Ifølge Eli Lilly finnes det per i dag ingen behandlinger mot sykdommen som er godkjent av amerikanske legemiddelmyndigheter.
Gode resultater i to studier
Resultater fra fase 3-studien BRAVE-AA1, som evaluerte effekt og sikkerhet ved én gang daglig-behandling med baricitinib 2mg eller 4mg hos voksne pasienter med alvorlig AA, viste at en statistisk signifikant andel av pasientene oppnådde primærendemålet for hårgjenvekst. Dette var på tvers av to doseringsregimer i uke 36 av studien, sammenlignet med pasientene som fikk placebo. Resultatene var sammenlignbare med funn fra den første fase 3-studien selskapet gjennomførte, BRAVE-AA2.
– Disse positive resultatene fra våre fase 3-studier med baricitinib på alopecia areata bringer oss ett steg nærmere å potensielt kunne tilby et godkjent behandlingsvalg for personer som rammes av denne alvorlige autoimmune sykdommen. Vi ser frem til å diskutere dataene fra det kliniske studieprogrammet BRAVE-AA for denne viktige potensielle behandlingen med globale regulatoriske myndigheter. Dette kan bli den første godkjente behandlingen for personer som lever med alopecia areata, sier Lotus Mallbris, direktør for immunologisk utvikling i Eli Lilly, i en uttalelse fra selskapet.
Godkjent som leddgikt-behandling
Baricitinib er en såkalt oral janus kinasehemmer (JAK-hemmer) som ble forsket frem av Incyte og lisensiert av Eli Lilly. Den er godkjent under navnet Ollumiant i USA og mer enn 70 andre land som behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig revmatoid artritt (leddgikt), og i Europa og Japan som behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt som er kandidater for systemisk terapi. Alopecia areata er den andre potensielle behandlingsindikasjonen innen dermatologi for baricitinib.