HAR TRO PÅ COVID-EFFEKT: Basert på vår erfaring fra ACCORD-studien, har vi ingen grunn til å tro at bemcentinib ikke vil hjelpe i behandlingen av Covid-19, sier administrerende direktør i BergenBio, Richard Godfrey.
Foto: Lars Brock NilsenBerGenBio starter Covid-19-studie i Sør-Afrika
Det norske biofarmasøytiske selskapet har fått godkjenning til oppstart av en fase 2-studie der AXL-kinashemmeren bemcentinib skal evalueres som behandling av sykehusinnlagte Covid-19-pasienter.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Selskapet meldte om godkjenningen fra South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) i en pressemelding fredag. Studien vil evaluere effekt og sikkerhet ved bemcentinib som behandling av sykehusinnlagte Covid-19-pasienter.
– Pre-kliniske data viser at bemcentinib har et stort potensial som behandling av Covid-19. Basert på vår erfaring fra ACCORD-studien, har vi ingen grunn til å tro at bemcentinib ikke vil hjelpe i behandlingen av Covid-19, sier administrerende direktør i BergenBio, Richard Godfrey, i en uttalelse.
Nå avventer selskapet en siste REK-godkjenning (Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk) før legemiddelet kan gis til første pasient i studien.
Åpner for bruk av remdesivir og deksamatason
Fase 2-studien vil gjennomføres ved fem studiesteder i Sør-Afrika, og vil inkludere 120 Covid-19 pasienter. 60 av pasientene vil få bemcentinib, enten som monoterapi eller i kombinasjon med standardbehandling. De resterende 60 pasientene i kontrollgruppen vil bare få standardbehandling. Studieprotokollen åpner for at også andre legemidler som anbefales som behandling av Covid-19, inkludert remdesivir og deksametason, kan ko-administreres med bemcentinib.
– Endret fokus
Primærendepunktet for studien vil være tiden frem til klinisk forbedring av minst to punkter (randomisert) på en nipunkts kategoriskala, eller tiden frem til utskrivning fra sykehus.
BergenBio skriver også at planlegger å utvide studien til å inkludere ytterligere sykehus i India.
– Med fallende smitterate i Europa de senere måneder, har vi endret vårt fokus til pasienter som befinner seg i geografiske områder hvor det er påvist større smitte. De høye smittetallene er en stadig påminnelse om at det ikke finnes noen godkjent behandlingsmåte eller kur for sykdommen, sier Godfrey.
