
NÅDDE IKKE MÅLET: – Vi er skuffet over at den endelige analysen av CheckMatw-901 ikke viste de samme fordelene i pasienter med urotelialt karsinom når tumorcellene har PD-L1-uttrykk ≥1%, sier BMS-talsperson. Illustrasjonsbilde av urotelialt karsinom: Gett Images
Foto:BMS gikk på smell i karsinom-studie med nivolumab
CheckMate-901-studien, som evaluerte nivolumab (Opdivo) og ipilimumab (Yervoy) som førstelinjebehandling av pasienter med ikke-opererbar eller metastatisk urotelialt karsinom, møtte ikke primærendepunktet.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Primærendepunktet var helhetlig overlevelse (OS) i pasienter med tumorceller som hadde PD-L1-uttrykk ≥1% ved den endelige analysen. En uavhengig dataovervåkningskomité har ifølge BMS anbefalt at studien allikevel fortsetter så andre primære- og sekundære endepunkt kan vurderes.
– Vanskelig sykdom å behandle
– Til tross for noe fremgang de siste årene, er fortsatt metastatisk urotelialt karsinom en vanskelig sykdom å behandle, og det er et redusert antall behanddlingsmuligheter som kan utvide pasientenes liv, sier Dana Walker, visepresident og leder for utviklingsprogrammene for genitourinære sykdommer, i en uttalelse fra BMS.
Hun sier videre at Opdivo pluss Yervoy har demonstrert varig og langtids forbedrelser innen overlevelse for flere avanserte krefttyper som er vanskelige å behandle.
– Vi er skuffet over at den endelige analysen av CheckMatw-901 ikke viste de samme fordelene i pasienter med urotelialt karsinom når tumorcellene har PD-L1-uttrykk ≥1%. Vi fortsetter å forplikte oss til å avansere forskning på urotelialt karsinom, vi ser frem til å se data fra andre deler av CheckMate-901-studien, og vi vil takke alle pasienter, utprøvere og helsepersonell som var involvert, sier Walker.
Gode data i flere studier
Ifølge en pressemelding fra selskapet har Opdivo + Yervoy-baserte kombinasjoner vist ssignfikante forbedringer på OS i seks kliniske fase 3-studien i fem tumortyper til nå: Ikke-småcellet lungekreft, metastatisk melanom,, avansserte nyrecellekarsinom, malignt flertalling mesoteliom og plateepitelkarsinom i spiserøret.