FREMSKRITT: – Dette representerer et viktig steg fremover for over 100 millioner mennesker som lever med psoriasis verden rundt. Mange av disse er underbehandlede og trenger nye og effektive orale terapier, sier Bruce Strober, klinisk professor i dermatologi ved universitetet i Yale. Illustrasjon: Getty Images
Foto:BMS-legemiddel overlegen i psoriasisstudie mot Amgen-preparat
Topplinje-resultater fra fase 3-studien POETYK PSO-2 viste at den orale tyrosinkinase 2-hemmeren deucravacitinib fra Bristol Myers Squibb (BMS) var overlegen PDE4-hemmeren aprelimast (Otezla) fra Amgen.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
POETYK PSO-2 er den andre og avgjørende fase 3-studien som har evaluert deucravacitinib, en oral, selektiv tyrosinkinase 2-hemmer, som behandling av pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Studien evaluerte effekt og sikkerhet ved behandling med deucravacitinib 6mg én gang daglig sammenlignet med placebo og aprelimast (30mg to ganger daglig). Både POETYK PSO-1 og 2 var multisenter, randomiserte og dobbeltblindede studier.
Overlegen etter 16 uker
Studien nådde begge primærendepunktene sammenlignet med placebo. Signifikant flere pasienter oppnådde PASI 75, som indikerer minst 75 prosent bedring fra studiestart på Psoriasis Area and Severity Index (PASI), etter 16 ukers behandling med deucravacitinib. Det andre primærendepunktet var klar eller nesten klar hud (sPGA 0/1) basert på en såkalt Physicians Global Assesment (sPGA).
Studien nådde også flere viktige sekundærendepunkt. Blant annet viste deucravacitinib overlegenhet til aprelimast med tanke på andelen pasienter som oppnådde PASI 75 and SPGA 0/1 i uke 16.
– Trenger nye og effektive orale terapier
– Det gleder meg å se at resultatene fra denne andre og avgjørende studien ytterligere støtter opp under den lovende effekten og sikkerhetsprofilen til deucravacitinib. Dette representerer et viktig steg fremover for over 100 millioner mennesker som lever med psoriasis verden rundt. Mange av disse er underbehandlede og trenger nye og effektive orale terapier, sier Bruce Strober, klinisk professor i dermatologi ved universitetet i Yale, i en uttalelse fra BMS.
– Viktig oralt behandlingsvalg
Samit Hirawar, medisinsk direktør i BMS, sier i en uttalelse at deucravacitinib ble designet for å hemme Interleukin-12 (IL-12), IL-23 og Type 1 IFN-reseptorene, som kan kobles til flere immun-medierte sykdommer.
– Den overlegne effekten vi har observert hos pasienter med moderat til alvorlig psoriasis, kombinert med den veltolererte sikkerhetsprofilen, stemmer bra med den nye mekanismen til deucravacitinib, en potensiell ny klasse av molekyler. De lovende dataene vi har sett frem til nå tyder på at deucravacitinib kan bli et viktig oralt behandlingsvalg for personer som lever med psorisis, sier han.
