LYKTES IKKE: – Selv om CAN-COVID-studien ikke viste oss de pasientfordelene vi hadde håpet på, hjelper dette oss med å styrke den vitenskapelige forståelsen av covid-19 og rollen interleukin-1β-hemming spiller, uttaler John Tsai, Head of Global Drug Development og medisinsk direktør i Novartis. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Covid-studie fra Novartis nådde ikke målet
Fase 3-studien CAN-COVID, som evaluerte canakinumab (Ilaris) i kombinasjon med standardbehandling, nådde ikke målet om større sjanse for pasientoverlevelse uten behov for invasiv mekanisk ventilasjon, sammenlignet med kun standardbehandling.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Det viser nye data fra en interim-analyse av studien. De hospitaliserte pasientene inkludert i studien hadde covid-19-lungebetennelse og cytokinfrigjøringssyndrom (CRS).
CAN-COVID-studien er en multisenter, randomisert, dobbel-blindet, placebo-kontrollert fase 3-studie som har evaluert effekt og sikkerhet ved behandling med canakinumab kombinert med standardbehandling hos pasienter med covid-19-lungebetennelse og cytokinfrigjøringssyndrom.
Monoklonalt antistoff mot sjeldne sykdommer
Canakinumab er et biologisk monoklonalt antistoff som brukes i behandlingen av flere sjeldne og hemmende auto-inflammatoriske sykdommer, der det ellers finnes få behandlingsalternativer. Preparatet binder seg til og nøytraliserer interleukin-1 beta (IL-1β).
– Selv om CAN-COVID-studien ikke viste oss de pasientfordelene vi hadde håpet på, hjelper dette oss med å styrke den vitenskapelige forståelsen av covid-19 og rollen interleukin-1β-hemming spiller, uttaler John Tsai, Head of Global Drug Development og medisinsk direktør i Novartis, i en pressemelding.
Møtte ikke sekundærendepunkt
Studien møtte heller ikke sitt sekundærendepunkt for reduksjon av covid-19-relatert dødsrate i løpet av fire-ukers perioden etter behandling. Sikkerhetsprofilene til canakinumab kombinert med standardbehandling og placebo kombinert med standardbehandling var sammenlignbare.
I studien var primærendepunktet for overlevelse uten behov for invasiv mekanisk ventilasjon 88,8 prosent for canakinumab kombinert med standardbehandling, mot 85,7 prosent for placebo kombinert med standardbehandling (P = 0,29). Det viktigste sekundærendepunktet for covid-19-relatert dødelighet opptil fire uker var 4,9 prosent for canakinumab kombinert med standardbehandling mot 7,2 prosent for placebo kombinert med standardbehandling (P = 0,33).
Påvirker ikke andre studier
Både primær- og sekundærendepunktene tenderte til fordel for canakinumab, men nådde ikke statistisk signifikans. Ingen nye sikkerhetsutfordringer for behandling med canakinumab ble identifisert.
– Det er fremdeles et stort behov for effektive måter å bekjempe covid-19, og vi vil fortsette å bruke våre beste forskere for å støtte den globale responsen på pandemien, inkludert en fase-3 studie av ruxolitinib, uttaler Tsai.
Den midlertidige analysen vil i løpet av de neste ukene bli sendt til fagfellevurdert magasin, opplyser selskapet. Can-covid-resultatene vil ikke påvirke andre pågående studier for canakinmab.
