Data fra første covid-19-vaksinestudie med barn under 12 år

Ifølge en pressemelding fra Pfizer mandag viste resultatene en gunstig sikkerhetsprofil og robuste nøytraliserende antistoffresponser i barn mellom 5-11 år, som fikk to doser med vaksinen (dosering 10 µg), med 21 dager mellom hver dose. Personer 12 år eller eldre har til nå fått doser på 30 µg.

Ifølge Pfizer var antistoff-responsen hos deltakerne som fikk 10 µg-doser sammenlignbare med de som ble dokumentert i en tidligere studie, der personer mellom 16-25 år ble immunisert med 30 µg-doser.

– Ivrige etter å utvide beskyttelsen
– Over de siste ni månedene har flere hundre millioner personer over 12 år fra hele verden fått vår covid-19-vaksine. Vi er ivrige etter å utvide beskyttelsen vaksinen gir til denne yngre populasjonen, dersom vi får regulatorisk godkjenning, spesielt fordi sporer spredningen av Delta-varianten og den store trusselen den medføre for barn, sier Albert Bourla, administrerende direktør i Pfizer, i en uttalelse fra selskapet.

Han påpeker videre at pedatri-tilfeller av covid-19 har økt med 240 prosent i USA siden juli, og at dette understreker folkehelsebehovet for vaksinasjon.

– Disse studieresultatene gir oss et sterkt fundament for å søke godkjenning for vår vaksine for barn fra 5-11 år, og vi planlegger å sende inn søknad til FDA (amerikanske legemiddelmyndigheter red.anm.) og andre regulatoriske myndigheter så raskt som mulig.

Data på yngre barn kommer i år
Dataene fra fase 2/3-studien, som inkluderer barn fra seks måneder til 11 år, omhandler de. 2268 studiedeltakerne som var mellom 5 og 11 år. Studien inkluderer i sin helhet opp til 4500 barn fra USA, Finland, Polen og Spania, og utføres ved mer enn 90 kliniske studiesteder. Det er forventet at topplinjeresultater for andre alderskohorter i studien (2-5 år og 6 måneder-2 år) vil komme i løpet av fjerde kvartal 2021.