Disse 13 legemidlene anbefales godkjent i EU

AstraZeneca-vaksinen ble under CHMPs januar-møte den tredje covid-19-vaksinen som anbefales for godkjenning. Det er Europakommisjonen som må gi endelig godkjenning før vaksinen er klar for markedet.

12 andre legemidler fikk også anbefaling om markedsføringstillatelse, eller en såkalt positiv uttalelse som det også kalles. Sistnevnte ble blant annet gitt til salmeterol/fluticasone (Saffalair Spiromax) og duplikatmedisinen BroPair Spiromax som behandling av astma hos voksne og ungdom over 12 år.

Sedativ og MS-legemiddel
Anbefaling om markedsføringstillatelse ble gitt til remimazolam (Byfavo) som prosedyremessig sedativ under medisinske prosedyrer. Ofatumumab (Kesimpta), som brukes som behandling av voksne pasienter med aktiv relapserende former for multippel sklerose (MS), fikk positiv uttalelse fra komiteen.

Nok en anbefaling om betinget markedsføringstillatelse ble gitt til selinexor (Nexpovio), som skal brukes i behandlingen av relapsert eller refraktorisk myelomatose. Cenobamate (Ontozry), et legemiddel for behandling av voksne med epilepsi der sykdommen er inadekvat kontrollert til tross for tidligere behandling med minst to antiepileptiske medisinske produkter, fikk positiv uttalelse.

Tre anbefalinger om betinget godkjenning
Den tredje anbefalingen om betinget markedsføringstillatelse ble pemigatinib (Pemazyre) som andrelinjebehandling av avansert eller metastatisk kolangikarsinom (gallegangskreft). Somapacitan (Sogroya), en behandling veksthormonmangler hos voksne, fikk positiv uttalelse.

To biotilsvarende legemidler, bevacizumab (Alymsys) og Oyavas fikk positiv uttalelse. Legemidlene skal brukes i behandlingen av karsinom i endeterm eller rektum, brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, renalcellekreft, kreft i eggstokk og eggleder, primær peritoneal kreft og karsinom i livmorshals.

Generikamedisinen thiotepa (Thiotepa Riemser) fikk positiv uttalelse som pleiende behandling før transplantasjon av celler som lager blodceller.

Anbefalte utvidede indikasjoner
Det ble i tillegg gitt anbefalinger om utvidelse av medisinske indikasjoner for tre preparater: antibiotikumet bedakvilin (Sirturo), immunterapien pembrolizumab (Keytruda) og den forebyggende koleravaksinen Vaxchora.

Etter anbefalinger om markedsføringstillatelse fra EMA må det gis endelig godkjenning fra Europakommisjonen før legemidlene får markedsføringstillatelse.