Eli Lilly har startet opp fase 3-studie med JAK-hemmer som potensiell Covid-19-behandling

Tidligere denne uken annonserte Eli Lilly at første pasient nå har blitt innrullert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase 3-studie. Studien skal evaluere effekt og sikkerhet av den orale JAK1/JAK2-hemmeren baricitinib (Olumiant) i voksne pasienter som er lagt inn på sykehus med Covid-19.

Godkjent som leddgikt-legemiddel
Eli Lilly har lisensiert rettighetene til preparatet fra selskapet Incyte. Legemidlet er i dag godkjent i 70 land som behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (leddgikt).

Det er forventet at 400 pasienter vil rekrutteres til studien, og etter planen skal studiedata være klart i løpende av de kommende månedene. Studien vil gjennomføres i USA, Eruopa og Latin-Amerika. Studiepasientene, som er hospitaliserte med Covid-19-sykdom, har minst en forhøyet måling relatert til inflammasjon, men de krever ikke behandling med respirator ved studieoppstart.

Hypotese: Kan redusere cytokinstorm
Sykdomsforverring ved Covid-19-sykdom kan ifølge Eli Lilly skje som følge av en hyperinflammatorisk tilstand hos pasientene. En hypotese er at JAK1- og JAK2-hemming gjennom behandling med baricitinib kan redusere den såkalte cytokinstormen som er assosiert med komplikasjonene som kan oppstå ved SARS-Cov-2-infeksjon. I tillegg kan baricitinib spille en rolle i hemmingen av vertscelle-proteinet som hjelper til i viral reproduksjon, ved å redusere de infiserte cellenes evne til å lage flere virus.

– Lilly har forpliktet seg til å kjempe mot denne globale pandemien, og dette inkluderer også å teste ut om eksisterende medisiner, inkludert baricitinib, kan brukes i behandlingen av komplikasjoner som oppstår hos Covid-19-pasienter. Denne randomiserte kontrollerte studien er et viktig steg mot å forstå baricitinb som en potensiell Covid-19-behandling, sier Patrik Jonsson, direktør for Lilly Bio-Medicines, i en uttalelse fra selskapet.