FLERE NYE ANBEFALINGER: Under sitt mars-møte ble medlemmene i EMAs komité for humanmedisin enige om å anbefale godkjenning av fem nye legemidler. Illustrasjon: Getty Images
Foto:EMA anbefaler godkjenning av fem nye legemidler
Anbefalingene om markedsføringstillatelse fra EMAs komité for humanmedisin (CHMP) inkluderer terapier mot leukemi og multippel sklerose (MS).
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Anbefalingene kommer i etterkant av CHMPs mars-møte.
Komiteen anbefalte godkjenning av markedsføringstillatelse for duvelisib (Copiktra) som behandling av voksne med relapsert eller refraktorisk kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller refraktorisk follikulært lymfom (FL).
Ponesimod (Ponvory) fikk positiv uttalelse for behandling av aktiv relapserende former for multippel sklerose. Samtidig fikk Drovelis og duplikatmedisinen Lydisilka (estetrol/drospirenone), som er orale prevensjonsmidler, anbefaling om godkjenning.
Det siste legemidlet som fikk anbefaling om markedsføringstillatelse under CHMPs mars-møte var hybridmedisinen hydrokortison (Efmody). Legemidlet er utviklet som behandling av den sjeldne sykdommen medfødt binyrebarksvikt (Congenital Adrenal Hyperplasia, CAH) hos pasienter eldre enn 12 år.
Ifølge EMA lener såkalte hybridsøknader seg delvis på resultater fra pre-kliniske studier og kliniske studier med allerede godkjente referanseprodukter, og delvis på nytt datagrunnlag. Efmody har vært under utvikling som et såkalt «orphan medicine».
I tillegg til anbefaling om godkjenning av nye legemidler anbefalte komiteen godkjenning av indikasjonsutvidelser for seks legemidler: Benlysta, Kaftrio, Kalydeco, Saxenda, Tecentriq og Xtandi.
