EMA anbefaler godkjenning av fire nye dyrevaksiner

Anbefalingene om godkjenning kommer i etterkant av EMAs komité for veterinærmedisins (CVMP) oktobermøte.

Fire ulike dyrevaksiner
Komiteen ble enige om en positiv uttalelse for markedsføringstillatelse for CircoMax Myco fra Zoetis Belgium SA, en ny vaksine for aktiv immunisering av griser med porcint circovirus type 2 (PCV2). Vaksinen skal redusere viral smitteladning i blod, lymfevev, avføring og lesjoner i lymfevev som er assosisert med PCV2-infeksjon

Positiv uttalelse om markedsføringstillatelse ble også gitt til Enteroporc Coli AC fra selskapet IDT Biologika Gmbh. Dette er en ny vaksine for aktiv immunisering av gravide purker og galter for å skape passiv beskyttelse av grisunger mot såkalt porcine neonatal diaré forårsaket av Escherichia coli-bakterien.

Nye vaksiner til hunder og kyllinger
Nobivac DP Plus fra selskapet Intervet International B.V fikk tilsvarende positiv uttalelse. Dette er en ny vaksine for aktiv immunisering av valper fra fire ukers alder som skal forebygge kliniske tegn på og dødelighet som følge av canine distemper virusinfkesjon (valpesyke red.anm.) i tillegg til canine parvovirus-infkeksjon (hundepest red.anm.).

Den siste vaksinen som fikk anbefalt godkjenning under møtet var Vectormune FP ILT fra selskapet Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Den nye vaksinen sikrer aktiv immunisering av kyllinger fra åtte ukers alder for å redusere hudlesjoner som følge av fuglekopper. Vaksinen skal også kunne redusere kliniske tegn og luftrørslesjoner som følge av aviær Infeksiøs laryngotrakeitt, en smittsom luftveissykdom hos fjørfe.

Positiv uttalelse til generisk legemiddel
Komiteen ble også enig om positiv uttalelse om markedsføringstillatelse til tulathromycin (Rexxolide) fra selskapet Dechra Regulatory B.V. Dette er et generisk legemiddel for behandling og forebygging av sykdom forårsaket av bovint respiratorisk syncytialvirus (BRSV), behandling av smittsom bovint keratokonjunktivitt (øyekatarr red.anm.), behandling og forebygging av luftveissykdom hos griser og behandling av tidlige stadier av smittsom pododermatitt (betennelse i huden red.anm.) hos sauer.  

Det ble også enighet om positive uttalelser til indikasjonsutvidelser. Anbefalingene fra EMAs komité for veterinærmedisin må gjennom endelig godkjenning fra Europakommisjonen.