SAMARBEID: Piloten skal også skape bedre forståelse for regulatoriske utfall, samtidig som de regulatoriske myndighetene som deltar i prosjektet beholder sin vitenskapelige og regulatoriske uavhengighet. Illustrasjon: Getty Images
Foto:EMA åpner covid-19-vurderinger for andre land
Gjennom det nye pilotprosjektet OPEN ønsker det europeiske legemiddelbyrået å øke internasjonalt samarbeid om evalueringen av vaksiner og terapier mot covid-19.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Pilotprosjektet ble startet opp i desember i fjor. Det skal muliggjøre deling av vitenskapelig ekspertise under evalueringen av vaksiner og terapier mot covid-19, i en tid der regulatoriske myndigheter og farmasøytisk industri møter mange av de samme utfordringene. Målet er å fremme helhetlig transparens og å bidra til støtte til vaksiner og terapier i befolkningen.
Piloten skal også skape bedre forståelse for regulatoriske utfall, samtidig som de regulatoriske myndighetene som deltar i prosjektet beholder sin vitenskapelige og regulatoriske uavhengighet. Regulatoriske myndigheter fra Australia, Canada, Sveits og Verdens Helseorganisasjon (WHO) deltar i piloten med konfidensialitetsavtaler.
EMA skriver at disse ikke-EU-myndighetene begynte sin deltakelse og bidrag til arbeidet til EMAs komité for humanmedisin (CHMP) og Covid-19 EMA Pandemic Task Force (COVID-ETF) 18. desember i fjor.
