EMA med «big data»-strategi for veterinærmedisin

Strategien bygger ifølge en nyhetsmelding fra EMA på viktige punkter i den nylig implementerte EU-reguleringen for veterinære produkter. Strategien har som mål å smelte sammen tradisjonell regulatorisk praksis med innovative digitale løsninger.

Videre foreslås det å identifisere relevante brukercaser, eksisterende og ytterligere datakilder, kritisk infrastruktur og metoder for å etablere et miljø som støtter innovasjon i utviklingen av nye veterinære medisiner.

Store IT-investeringer

Som en del av implementeringen av veterinærlovgivningen har EMA og hele det regulatoriske EU-nettverket for veterinærmedisin gjort signifikante investeringer for å iverksette nye IT-systemer som genererer og sentralt samler økte mengder av data.  Strategien skal sette opp et rammeverk for håndtering og bruk av disse dataene for å støtte opp under viktige regulatoriske aktiviteter. Dette skal ifølge EMA styrke konsistens, transparens og responsivitet på tvers av nettverket ved å gi tydelig og pålitelig informasjon for å promotere helse for mennesker og dyr.

Tre ulike faser

Strategien, som skal gjelde frem til 2027, har delt opp implementering i ulike faser. Frem til 2023 vil fokuset ligge på innsamling av viktige data og identifisering av ytterligere datakilder for å bedre støtte opp under regulatoriske aktiviteter i senere implementasjonsfaser.

Mellom 2023-2025 vil fokuset ligge på integrering av viktige data i målrettede regulatoriske prosesser, samt oppstart av analytiske løsninger. Mellom 2024-2027 skal data kobles for å styrke informasjonsdeling- og formidling og ekspandere analytiske evner. Denne fasen skal sammenfalle med Big Data-straetegien for humanmedisin.

Tidligere i juni ble det første «stakeholder forum» for veterinære big data. Møtet samlet regulatoriske myndigheter, farmasøytisk indutri, IT-selskaper, akademia, frorbrukere og veterinærer. Et oppfølgingsmøte vil finne sted 23. november i år.