STOR ØKNING: I løpet av 2021 anbefalte EMA at 92 legemidler burde få markedsføringstillatelse i EU. Av dissse 92 var 54 nye aktive substanser som tidligere ikke hadde vært godkjent i EU. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:EMAs 2021: Dette er nøkkeltallene
Det europeiske legemiddelbyrået EMA publiserte i dag sin årsrapport for 2021. Denne viser blant annet hvor mange legemidler som ble anbefalt for godkjenning i fjor.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Når det gjelder covid-19, skriver EMA i rapporten at dette har vært prioritering nummer én for både EMA og det europeiske regulatoriske nettverket, inkludert Legemiddelverket, i 2021.
Flere covid-anbefalinger
EMA anbefalte i løpet av fjoråret godkjenning av fire covid-19-vaksiner, samt fem terapeutiske behandlinger. Ifølge byråets rapport lyktes de også med å støtte opp under oppskalering av produksjonskapasitet for vaksiner, og at dette ledet til betydelig økning i vaksineforsyninger i både Europa og globalt.
Sterk økning i anbefalte nye legemidler
Legemiddelbyrået var dog ikke kun involvert i covid-19-håndteringen. I løpet av 2021 anbefalte EMA at 92 legemidler burde få markedsføringstillatelse i EU. Av dissse 92 var 54 nye aktive substanser som tidligere ikke hadde vært godkjent i EU. Ifølge EMA er dette en økning på 38 prosent fra 2020, og er det høyeste antallet anbefalinger i løpet av de siste fem årene.
I tillegg anbefalte det europeiske legemiddelbyrået godkjenning av 12 veterinærlegemidler. Dette inkluderte blant annet en ny vaksine for griser, som potensielt kan redusere behovet for antibiotikabehandling i dyr, og som kan redusere utviklingen av antibiotikaresistens.
Flere viktige initiativ
Rapporten viser også til at byrået har forberedt seg på implementeringen av Veterinary Medicines Regulation, samt lanseringen av Clinical Trials Information System (CTIS), som støtter oppunder Clinical Trials Regulation, som gikk live i januar i år.
Flere andre aktiviteter trekkes også frem: EMA har gjennom hele fjoråret hatt fokus på å adressere hvilken folkehelsekrise antibiotikaresistens kan bli. Byrået har også jobbet med å styrke egen IT-sikkerhet etter et cyberangrep på EMA i desember 2020.
