EU godkjenner ny medisin mot kronisk søvnsykdom

Ifølge en pressemelding fra Idorsia er daridorexant godkjent som behandling av voksne pasienter med insomni (søvnløshet). Sykdommen skal være karakterisert av symptomer som har vært til stede i minst tre måneder og som har betydelig påvirkning på dagsfunksjoner.

Ny virkningsmekanisme
Godkjenningen gjør daridorexant til den første såkalte doble orexin reseptorantagonisten som er godkjent i EU. Legemidlet har en ny målrettet virkningsmekanisme som reduserer overaktiv våkentid hos pasienter med insomni. I stedet for å indusere søvn gjennom en bred hemming av hjerneaktiviteten, blokkerer daridorexant bare aktiveringen av orexin reseptorene. Dette gjør ifølge selskapet at legemidlet behovet for å være våken, og muliggjør søvn, uten å endre på proporsjonene til søvnstadiene.

– Medisinsk avansering
Jean-Paul Clozel, administrerende direktør i Idorsia, sier i en uttalelse at dette er selskapets første godkjente behandling i EU.

– Godkjenningen av Quviviq markerer en signfikant medisinsk avansering i håndteringen av insomni, og er en stor milepæl for Idorsia. Jeg er svært glad for å se de omfattende langtidsdataene på sikkerhet og effekt som vi har generert med Quviviq.

Tilgjengelig på slutten av året
Han sier videre at han er spesielt fornøyd med beskrivelsen av de unike forbedringsdataene på dagsfunksjoner, som Clozel tror vil revolusjonere måten insomni behandles i EU.

– Vi er svært stolte av å kunne bringe de terapeutiske foredelene til Quviviq, den første doble orexin reseptorantagonisten i Europa, til klinikere og pasienter. Vi forventer å kunne gjøre den tilgjengelig i de første landene før slutten av året, sier han.

Godkjenningen av legemidlet baserer seg på resultater fra flere fase 3-studier som demonstrerte at daridorexant ved anbefalt dosering forbedret innsovning, søvnvedlikehold og selvrapportert total søvntid for voksne med kronisk insomni.