EU-godkjenning for eksem-preparat fra Lilly – presenterte nye data på EADV

Godkjenningen fra Europakommisjonen gjelder pasienter som er kandidater for systemisk terapi, skriver Eli Lilly i en pressemelding. Selskapet har lisensiert legemidlet fra det amerikanske biofarmasøytiske. selskapet Incyte, og har de eksklusive globale utviklings- og kommersielle rettighetene til preparatet.

Baricitinib (Olumiant) er en én gang daglig, oral JAK-hemmer som fungerer som en immunsuppresiv behandling som blokkerer funksjonen av enzymer kalt Janus kinaser. Disse spiller en viktig rolle i inflammasjon og i inflammatoriske sykdommer som atopisk dermatitt.

Lovende langtidsdata
I etterkant av godkjenningen presenterte selskapet også nye langtidsdata på effekt og sikkerhet fra fase 3-studien Breeze-AD3 under årets digitale utgave av European Academy of Dermatology and Venerology (EADV) sin årlige kongress.

Data fra studien indikerer at pasienter i gruppene som ble behandlet med baricitinib 4mg eller 2mg vedlikeholdt klar eller nesten klar hud gjennom den 68 uker lange behandlingsperioden i studien. Sikkerhetsprofilen for baricitinib var tilsvarende som i tidligere 16 uker lange placebokontrollerte studier med pasienter med atopisk dermatitt.

Retter seg mot komplekse immunmekanismer
– Symptomene atopisk dermatitt medfører kan være svært hemmende for personer som lever med denne lidelsen, og vi i Lilly har mål om å gjøre livet bedre for pasienter som lider av denne kroniske autoimmune sykdommen. Vi er fornøyde med å nå kunne tilby et nytt oralt behandlingsalternativ som retter seg mot de komplekse immunmekanismene som forårsaker oppblussing av atopisk dermatitt, sier Jyun-Yan Yang, medisinsk direktør de de nord-europeiske landene i Eli Lilly, i en uttalelse fra selskapet.