NY TILNÆRMING: – Finerenone adresserer en hovedårsak til sykdomsprogresjon, som ikke tidligere har blitt adressert av eksisterende tilgjengelige terapier, sier professor Peter Rossing ved Steno diabetessenter i København. Illustrasjon: Getty Images
Foto:
EU-ja til Bayer-medisin mot kronisk nyresykdom
Finerenone (Kerendia) er den første ikke-steroidale, selektive mineralkortikoid-reseptor (MR)-antagonisten som har demonstrert positiv nyre- og kardiovaskulære utfall i pasienter med kronisk nyresykdom som er assosiert med type 2-diabetes.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Europakommisjonen har innvilget markedsføringstillatelse for finerenone (Kerendia) som behandling av kronisk nyresykdom (Nivå 3 og 4 med albuminuri, økt mengde av albumin i urinen) assosiert med type 2-diabetes i voksne.
– Høy risiko for sykdomsprogresjon
– Selv når glodglukose-nivåene og blodtrykket er godt kontrollert, så er fortsatt risikoen for kronisk nyresykdomsprogresjon og kardiovaskulære hendelser høye for disse pasientene. Ettersom de fleste pasientene ikke har noen symptomer i de tidlige fasenem, bør personer med diabetes type 2 jevnlig overvåkes av sin lege for de tidligste tegnene på nyresykdom, sier Peter Rossing, professor og leder for komplikasjonsforskning ved Steno diabetessenter i København, i en pressemelding fra Bayer.
Han sier videre at finerenone er den første ikke-steroidale, selektive MR-antagonisten som spesifikt er utviklet som et nytt behandlingsvalg for å beskytte pasienter fra ytterligere nyreskade.
– Dette gjør den ved å adressere en hovedårsak til sykdomsprogresjon, som ikke tidligere har blitt adressert av eksisterende tilgjengelige terapier, sier Rossing.
Viktig med tidlig intervensjon
Michael Devoy, medisinsk direktør og sjef for Medical Affairs og Pharmacovigilance i Bayers farmasøytiske divisjon, påpeker at kronsik nyresykdom i type 2-diabetes er den ledende årsaken til nyresykdom i sluttfase.
– Dette betyr til syvende og sist at nyrene ikke lenger støtter kroppens behov, og pasientene trenger dialyse eller nyretransplantasjon for å overleve. Tidlig intervensjon er assosiert med bedre prognose, og det er nøkkelen til å forhindre ytterligere organskade ved å redusere risikoen for tap av nyrefunksjon, sier Devoy, og legger til:
– Godkjenningen av Kerendia gir leger en ny sti å gå når de skal beskytte disse sårbare pasientene, ved å redusere deres risiko for kardiovaskulære hendelser og forhindre progresjon på nyresykdommen.
Medisinen ble godkjent av FDA i USA i juli i fjor, basert på positive resultater fra fase 3-studien FIDELIO-DKD. Dette er kun én av fem kliniske fase 3-studier som har evaluert preparatet, gjennom det kliniske studieprogrammet FINEOVATE.
