FLERE FIKK KLAR HUD: – På tvers av studiene oppnådde omtrent 60 prosent av pasientene som ble behandlet med bimekizumab komplett klarering av huden i uke 16, og denne responsen holdt seg i opptil ett år, sier professor Richard Warren ved universitetet i Manchester, i en uttalelse fra UCB. Illustrasjon: Getty Images
Foto:EU-ja til ny psoriasis-behandling fra UCB
Bimecizumab (Bimzelix) er den første godkjente behandlingen av moderat til alvorlig plakkpsoriasis som hemmer både IL-17A- og IL-17F-cytokinene.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Bimekizumab er et såkalt humanisert IgG1 monoklonalt antistoff som selektivt binder seg til og hemmer interleukin 17A (IL-17A) og interluekin 17F (IL-17F). Dette er to viktige cytokiner (signalmolekyler) som er drivere av inflammasjon som forårsaker psoriasisutbrudd.
Behandlingen er godkjent som subkutan injeksjon som gis to ganger hver fjerde uke frem til uke 16 etter behandlingsoppstart, og deretter hver åttende uke. Godkjenningen baserer seg på resultater fra tre ulike fase 3-studier.
60 prosent fikk helt klar hud
– I de avgjørende fase 3-studiene oppnådde pasienter som ble behandlet med bimekizumab overlegne nivåer av hudklarering sammenlignet med de som ble behandlet med placebo, adalimumab og ustekinumab. I fase 3b-studien resulterte behandling med bimekizumab i høyere nivåer av hudklarering enn sekucinumab. På tvers av studiene oppnådde omtrent 60 prosent av pasientene som ble behandlet med bimekizumab komplett klarering av huden i uke 16, og denne responsen holdt seg i opptil ett år, sier professor Richard Warren ved universitetet i Manchester, i en uttalelse fra selskapet.
– Potensial til å heve forventningene
– Godkjenningen av Bimzelx i Europa er den første markedsføringstillatelsen for denne nye psoriasisbehandlingen globalt, og representerer en milepæl for både det dermatologiske samfunnet og UCB. Vår ambisjon er å transformere livene til personer som lever med alvorlige sykdommer, og vi er svært stolte av å kunne tilby et nytt behandlingsvalg til personer som lever med moderat til alvorlig plakkpsoriasis i Europa. Vi tror bimekizumab har potensial til å heve forventingene til hva psoriasismedisin kan levere, sier Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President for Immunology Solutions og USA-direktør i UCB, i en uttalelse fra selskapet.
Bimekizumab fikk anbefaling om markedsføringstillatelse fra det europeiske legemiddelbyrået EMA i juni i år. Godkjenningen som nå har kommet fra Europakommisjonen, er godkjent i alle 27 medlemsstater i EU, i tillegg til Island, Lichtenstein og Norge. Legemidlet er for tiden under evaluering i USA, Australia, Kanada, Storbritannia og Japan.
