STOR DAG FOR PASIENTENE: – Personer med alopecia areata, dermatologer og andre typer helsepersonell har sett frem til den dagen det ville komme en FDA-godkjent systemisk behandling for denne ofte ødeleggende sykdommen, sier Brett King, hovedutprøver for BRAVE-AA-programmet. Illustrasjonsbilde: Getty Images
Foto:FDA-ja til første og eneste systemiske medisin mot alvorlig hårtap
Eli Lillys JAK-hemmer baricitinib (Olumiant) er godkjent av amerikanske legemiddelmyndigheter som den første systemiske behandlingen av alvorlig alopecia areata (hårtap).
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Godkjenningen for den orale JAK-hemmeren gjelder en anbefalt dosering på 2mg per dag, med mulighet for dobling av dosen til 4mg dersom behandlingsrespons er inadekvat, skriver Lilly i en pressemelding.
Godkjent mot flere sykdommer
Den nyeste indikasjonen føyer seg inn i rekken av flere godkjente indikasjoner for baricitinib. Legemidlet er blant annet godkjent i over 75 land som behandling av voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt (leddgikt). I mai fikk legemidlet FDA-godkjenning som behandling av visse sykehusinnlagte covid-19-pasienter, og seks andre land har gitt tilsvarende godkjenning. Legemidlet ble utviklet av Incyte og lisensiert ut til Lilly i 2009.
– Ødeleggende sykdom
Brett King, førsteamanuensis ved Yale School of Medicine og hovedutprøver for det kliniske studieprogrammet BRAVE-AA, sier følgende:
– Personer med alopecia areata, dermatologer og andre typer helsepersonell har sett frem til den dagen det ville komme en FDA-godkjent systemisk behandling for denne ofte ødeleggende sykdommen. Alopecia areata forårsaker uforutsigbart hårtap, totalt eller flekkete, og det påvirker folk fra alle aldersgrupper og etnisiteter, sier King i en uttalelse fra Lilly.
Han sier videre at resultatene fra studien var bemerkelsesverdige.
– Én av fem voksne som fikk Olumiant 2mg om dagen, og én av tre som fikk Olumiant 4mg om dagen, oppnådde signfikant gjenvekst av hår, som resulterte i mer enn 80 prosent dekning av hodebunnen. Forbedring på øyebryn og øyevipper ble også oppnådd for pasienter som hadde hatt betydelig tap av hår på øyebryn og øyevipper, og som fikk Olumiant 4mg.
– Et historisk øyeblikk
Patrik Jonsson, direktør i Lilly Immunology og LillY USA, sier det er et signifikant umøtt medisinsk behov for personer med alopecia areata, ettersom det aldri har eksistert en FDA-godkjent systemisk medisin.
– En studie publisert i 2017, med 1083 personer med alopecia areate, viste at omtrent 80 prosent av pasientene var misfornøyde med behandlingsalternativene sine. Olumiants godkjenning er et historisk øyeblikk, og vi er glade for hva dette kan bety for voksne med alvorlig alopecia areata, sier han.
