FDA nødgodkjenner bruk av Pfizer-vaksine for ungdom fra 12 år

Dette er en utvidelse av nødgodkjenningen FDA vedtok i desember i fjor, og som gjaldt vaksinering av personer over 16 år.

– FDAs utvidelse av nødgodkjenningen for Pfizer/BioNTechs covid-19-vaksine for å inkludere ungdom fra 12 til 15 år er et viktig sted i kampen mot covid-19-pandemien. Dagens avgjørelse gjør det mulig å beskytte en yngre populasjon mot covid-19, og det bringer oss nærmere å kunne returnere til et normalt liv og få en slutt på denne pandemien. Foreldre og verger kan være trygge på at legemiddelmyndigheten har gjort en nøye vurdering av alle tilgjengelige data, på samme måte som vi har gjort med alle våre nødgodkjenninger av covid-19-vaksiner, sier Janet Woodcock, fungerende FDA-direktør, i en uttalelse fra myndigheten.

1,5 millioner tilfeller
Ifølge FDA har det mellom 1. mars 2020 og 30. april 2021 blitt rapportert om 1,5 millioner covid-19-tilfeller blant personer mellom 11 og 17 år i USA til Centers for Disease Control and Prevention (CDC). FDAs vurdering er at barn og unge generelt sett har midlere covid-19-symptomer enn voksne, og at de kjente og potensielle fordelene ved vaksinering av personer 12 år eller eldre veier opp for kjente og potensielle bivirkninger.

– Møter våre strenge standarder
– Å få en vaksine godkjent for en yngre populasjon er et kritisk viktig sted for å fortsette å lette den voldsomme byrden på folkehelsen som er forårsaket av covid-19-pandemien. Gjennom vitenskapelig evaluering og beslutningstaking kan FDA forsikre befolkningen og det medisinske miljøet om at de tilgjengelige dataene møter våre strenge standarder for å støtte opp under nødgodkjenning av denne vaksinen for personer som er 12 år eller eldre, sier Peter Marks, direktør for FDAs Center for Biologics Evaluation and Research, i en uttalelse fra FDA.