FDA opphever USA-pause med Janssens covid-19-vaksine

Etter en nøye sikkerhetsgjennomgang har FDA og CDC bestemt at den anbefalte pausen i vaksinering med Johnson & Johnsons covid-19-vaksine bør oppheves, og at bruken av vaksinen skal fortsette. Det meddelte legemiddelmyndigheten i en pressemelding fredag.

Blodpropp-tilfeller
Et midlertidig stopp i vaksinering med vaksinen, som er utviklet av Janssen Pharmaceuticals, ble anbefalt etter rapporter om seks tilfeller av sjeldne og alvorlige typer av blodpropp hos personer i etterkant av vaksinering med denne vaksinen.

FDA og CDC har under vaksineringspausen gjennomgått alle tilgjengelige data for å vurdere risikoen for cerebral venetrobose og trombose på andre steder i kroppen, som i mage og ben, i tillegg til risikoen for trombocytopeni, som er unormalt lavt antall blodplater.

Fordeler trumfer risiko
De to amerikanske byråene har konkludert med at bruken av Janssen-vaksinen mot covid-19 skal fortsette i USA, og både FDA og CDC uttaler at de har tiltro til at vaksinen er sikker og effektiv når det kommer til forebygging av covid-19.

«FDA har bestemt at de tilgjengelige dataene viser at vaksinens kjente og potensielle fordeler veier opp for dens kjente og potensielle risikoer for personer som er 18 år eller eldre», skriver de.

– Helse og sikkerhet står i førersetet når det kommer til våre avgjørelser. Våre sikkerhetssystemer for vaksiner virker. Vi identifisere eksepsjonelt sjeldne hendelser ut ifra millioner av doser av Janssens covid-19-vaksine som er administrert, og vi stoppet opp for å evaluere disse så nøye som mulig, sier Rochelle P. Walensky, direktør ved CDC.