FINOSE-evaluering: Bidrar til mer effektive metodevurderinger

FINOSE er et metodevurderingssamarbeid mellom Finland, Norge og Sverige som ble initiert i 2017 og etablert i 2018 som et pilotprosjekt. Målet med samarbeidet var å gjennomføre metodevurderinger av nye legemidler for alle de tre landene, øke kunnskapen om produktene, øke kvaliteten i metodevurderingene, og få bedre innsikt i «best practice» og kapasitet hos ansatte. Det er Statens legemiddelverk, det finske legemiddelverket FIMEA og Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i Sverige som samarbeider.

Etter en toårig pilotperiode ble samarbeidet fornyet med ytterligere tre år fra juni 2020 til juni 2023. Samarbeidet har så langt resultert i tre felles metodevurderinger, hvorav én har blitt brukt som grunnlag for pågående fellesnordiske prisforhandlinger, og fire workshops om utfordringer innen metodevurderinger.

Mye positivt – men også forbedringspotensial
Nå har det blitt utarbeidet en rapport om status for samarbeidet, som bygger på innspill fra de regulatoriske myndighetene selv, de involverte legemiddelfirmaene og de nordiske innkjøpsorganisasjonene.

Konklusjon? FINOSE bidrar til økt effektivitet i produksjon av metodevurderingsrapporter på legemidler, ifølge rapporten, som også understreker at pilotperioden har vært god læring og har avdekket ulikhetene mellom landene. Evalueringsrapporten peker også på flere mulige forbedringspunkter: Mer effektive prosesser, bedre kommunikasjon og grundigere beskrivelse av roller og tidslinjer.

– SLV skriver at samarbeidet har resultert i tre metodevurderinger siden 2018. Hva tenker dere om antallet metodevurderinger i løpet av den tidsperioden? Hvilke tiltak kan gjøres for å sikre flere FINOSE-metodevurderinger fremover?

– Det har vært en god læring å gjøre tre metodevurderinger i piloten sammen. I forbindelse med disse metodevurderingene har vi kunnet identifisere ting som fungerer bra og det som kan forbedres. En del av de sakene som har forbedringspotensial har vi allerede begynt å ta tak i og håper nå at flere firmaer kunne tenke seg å få sine legemidler metodevurdert gjennom FINOSE-samarbeidet, skriver Maria Lexberg, seniorrådgiver i Legemiddelverket, i en e-post til DM Pharma.

Vil være mer proaktive
Hun skriver videre at det nå skal gjennomføres en felles workshop der det skal diskuteres hvordan FINOSE-aktørene kan være mer proaktive fremover.

– For eksempel kan det være ved å ta kontakt med firmaer hvor vi tror at FINOSE ville være hensiktsmessig, men også samarbeide med sykehusinnkjøpene i å finne passende kandidater.

– Hva vil du beskrive som de viktigste punktene for å gjøre FINOSE-samarbeidet enda bedre?

– Vi ser at det det er forbedringspotensial i kommunikasjon oss imellom i FINOSE-samarbeidet. Det samme gjelder ovenfor firmaene når det gjelder tidslinjer og i forkant av publisering av metodevurderingen. Vi kommer til å ha tettere dialog med de nordiske innkjøpsorganisasjonene fremover da dette vil kunne være til hjelp i å finne egnede kandidater for FINOSE. I tillegg vil det i den forbindelse bli enklere å ha flere fellesnordiske prisforhandlinger i saker hvor det er ønskelig og hensiktsmessig, skriver Lexberg.

Jobber for fast samarbeid
– Hvilke konkrete tilbakemeldinger har dere fått fra legemiddelselskapene til denne evalueringen?

– Vi har fått tilbakemelding fra firmaene om at FINOSE er lovende og at mye fungerer bra, men at visse ting kan forbedres – slik som dette med tydeligere kommunikasjon om tidslinjer.

– Etter pilotperioden ble samarbeidet forlenget med tre år fra juni i fjor. Vil det tas en beslutning om FINOSE som fast samarbeid før 2023?

– Det er det vi jobber for. Vi ser at det er potensial for store gevinster, både for oss myndigheter og for firmaene som sender inne dokumentasjonspakke, skriver Lexberg.