OVERPRODUKSJON GIR PLAGER: Hypereosinofile syndromer er en gruppe forstyrrelser karakterisert ved betydelig overproduksjon av eosinofile celler, en type av hvite blodceller. Nå er den første biologiske behandlingen mot denne sykdomsgruppen godkjent i USA. Illustrasjon: Getty Images
Foto:Første biologiske medisin mot hypereosinofilt syndrom USA-godkjent
Dette er den tredje godkjente indikasjonen for GSKs mepolizumab (Nucala), og den første godkjenningen av et biologisk legemiddel for pasienter med eosinofile sykdommer.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Hypereosinofilt syndrom er ifølge Store Medisinske Leksikon en såkalt myeloproliferativ tilstand som karakteriseres ved sterkt økt antall eosiofile granulocytter kombinert med forstørret milt og lever. Eosinofiler er en type hvite blodceller. Lidelsen er sjelden og ofte underbehandlet, og kan være livstruende om den ikke bli behandlet.
Tredje godkjente indikasjon
Mepolizumab (Nucala) er et såkalt anti-IL-5 monoklonalt antistoff. Preparatet er fra før godkjent som tilleggsbehandling for pasienter med alvorlig eosinofilisk astma og for behandling av eosinofilisk granulomatose med polyangiitt, som er en revmatisk blodårebetennelse (vaskulitt) i små og mellomstore blodårer.
Halverte antallet pasienter med HES-bluss
Godkjenningen av legemidlets tredje indikasjon baserer seg på resultater fra en 32-uker lang, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase 3-studie. Effekt og sikkerhet ved subkutan injeksjon av 300mg mepolizumab hver fjerde uke ble evaluert i pasienter 12 år eller ledre med ukontrollert hypereosinofilt syndrom (HES). Ukontrollert HES ble definert ved minst to såkalte HES-bluss (forverring av symptomer eller eosinofil-terskel som krever eskalering i terapi) i løpet av de siste 12 månedene.
Studien viste at 50 prosent færre pasienter opplevde HES-bluss når de ble behandlet med mepolizumab sammenlignet med placebo, når det ble gitt ved siden av standardbehandling i løpet av den 32-uker lange studieperioden.
– Maksimere Nucalas påvirkning
– HES er en kompleks og livstruende tilstand som påvirker nærmere 5000 pasienter i USA. Dagens godkjenning gir disse pasientene for første gang tilgang til en biologisk behandling. Dette demonstrerer vår forpliktelse til å maksimere Nucalas påvirkning på eosinofil-drevne sykdommer, sier Dr. Hal Barron, forskningsdirektør og sjef for forskning og utvikling i GSK, i en uttalelse.
