Første immunterapi godkjent for pasienter med avansert leverkreft
Roche-preparatet atezolizumab (Tecentriq) i kombinasjon med bevacizumab (Avastin) har fått EU-godkjenning som behandling av pasienter med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC), den vanligste formen for leverkreft.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Det er Europakommisjonen som har innvilget markedsføringstillatelse til preparatet, etter at den europeiske legemiddelmyndigheten EMAs komité for humanmedisin (CHMP) anbefalte godkjenning tidligere i høst. Godkjenningen gjelder pasienter som ikke har fått tidligere systemisk behandling.
Vil sikre norsk tilgang så raskt som mulig
– Tecentriq i kombinasjon med bevacizumab er den første behandlingen som er godkjent på over et tiår, og som har forbedret totaloverlevelse for personer med tidligere ubehandlet avansert eller inoperabel leverkreft. Det er svært gledelig at denne behandlingen nå er godkjent i Norge, og vi samarbeider nå med myndighetene for å sikre norske pasienter tilgang så fort som mulig, sier Karsten Bruins Slot, medisinsk direktør i Roche Norge, i en uttalelse fra selskapet.
Reduserte risiko for sykdomsforverring og død
Godkjenningen baserer seg på resultater fra den globale, randomiserte, åpne, multisenter fase 3-studien IMbrave 150, som inkluderte 501 personer med inoperabel HCC. Pasientene ble delt i to grupper, og ble behandlet med enten kombinasjon av atezolizumab og bevacizumab eller kinase-hemmeren sorafenib.
Resultatene fra studien viste at kombinasjonsbehandling med atezolizumab reduserte risikoen for død med 42 prosent og risikoen for sykdomsforverring eller død med 41 prosent sammenlignet med sorafenib.
– Avansert leverkreft er en av få kreftformer med økende dødsrate og begrensede alternativer i førstelinje. Resultatene av IMbrave150-studien markerer et gjennombrudd i behandlingen av denne kreftformen, sier Roche Norges medisinske direktør.
