HAR STARTET STUDIE: – Denne regionen fortsetter å være en geografisk lokasjon med høy sykdomsinsidens, og vi ser frem til å akselerere rekrutteringen i Sør-Afrika og India, samt å kunne komme med videre oppdateringer på vår fremgang etter hvert, sier Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBio. Arkivfoto: Lasse Moe
Foto:Første pasient innrullert i BerGenBios covid-studie i Sør-Afrika
Fase 2-studien skal evaluere den utprøvende AXL-kinasehemmeren bemcentinib som potensiell behandling av pasienter med covid-19.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Studien vil rekruttere 120 hospitaliserte covid-19-pasienter ved fem studiesteder i Sør-Afrika og syv steder i India. 60 av pasientene vil få bemcentinib, enten som monoterapi eller i kombinasjon med standardbehandling, mens 60 pasienter i kontrollgruppen vil kun få standardbehandling.
Les også: BerGenBio starter covid-19-studie i Sør-Afrika
Andre legemidler kan inkluderes
Primærendepunktet for studien vil enten være tiden det tar å nå klinisk forbedring på minst to punkter på en nipunkts skala (randomisert), eller utskrivning fra sykehuset. Studieprotokollen åpner også for tillatelse for administrering av andre legemidler anbefalt i behandlingen av Covid-19 sammen med bemcentinib. Dette inkluderer remdesivir og deksametason. En uavhengig datamonitoreringskomité vil vurdere fremgang, sikkerhetsdata og kritiske effektendepunkter i studien mens den foregår.
Les også: BerGenBios covid-studie kan starte opp
– Høy sykdomsisidens
– Vi ser frem til å fortsette å utforske bemcentinib som en potensiell behandling av hospitaliserte covid-19-pasienter, og vi er glade for å kunne annonsere at studien har blitt startet opp i Sør-Afrika. Denne regionen fortsetter å være en geografisk lokasjon med høy sykdomsinsidens, og vi ser frem til å akselerere rekrutteringen i Sør-Afrika og India, samt å kunne komme med videre oppdateringer på vår fremgang etter hvert, sier Richard Godfrey, administrerende direktør i BerGenBio, i en uttalelse fra selskapet.
