EFFEKTIV PROFYLAKSE: ViiV Healthcare melder om svært gode data fra en nylig studie som sammenlignet den forebyggende effekten av injiserbar og langvarig cabotegravir med oral PrEP-behandling med tabletter. Illustrasjon: Getty Images
Foto:God effekt av injiserbar hiv-forebygger – stopper studie tidlig
Interimanalyse av data fra studien viser at den utprøvende, injiserbare og langtidsvirkende cabotegravir var 69 prosent mer effektiv i forebygging av hiv-smitte enn daglig tablettbehandling med PrEP.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
I tillegg melder Viiv Healthcare, der GSK er majoritetseier og Pfizer og Shionogi Limited er på eiersiden, at studiedeltakerne i armen som fikk daglig behandling med PrEP i tablettform nå tilbys videre behandling med injiserbar cabotegravir (CAB LA) dersom de ønsker det.
– Potensial til å bli en «game-changer»
– Nye behandlingsmuligheter som et alternativ til daglig oral PrEP-behandling trengs for forebygging av hiv. Denne langvarige injiserbare forebyggingsmedisinen vil dersom den blir godkjent ha potensial til å bli en «game-changer» innen hiv-forebygging, ved å redusere doseringsfrekvensen fra 365 dager til seks ganger per år, sier Kimberly Smith, som leder Viiv Healthcares forsknings- og utviklingsarbeid, i en uttalelse fra selskapet.
Injeksjon hver åttende uke
HIV Prevention Trials Network (HPTN) 083 er en dobbeltblindet fase 2b/3-studie som er designet for å evaluere sikkerhet og effekt av langvarig, injiserbar cabotegravir for forebygging av hiv. Administrering av cabotegravir hver åttende uke ble sammenlignet med daglig oral behandling med emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat 200mg og 300 mg tabletter, som går under kategorien preeksponeringsprofylakse (PrEP). Studien inkluderte omtrent 4600 deltakere i gruppene «menn som har sex med menn» eller «transseksuelle kvinner som har seks med menn», på tvers av 40 studiesteder i Nord- og Sør-Amerika, Asia og Afrika. Rekruttering av deltakere til studien begynte i november 2016.
50 av studiedeltakerne ble hiv-smittet i løpet av studieperioden. Av disse hadde 12 blitt randomisert til å motta langvarig cabotegravir, mens 38 var randomisert til å motta daglig behandling med PrEP-tabletter.
Anbefalte stopp av studien
På bakgrunn av gjennomgang av funnene fra studien, anbefalte studiens uavhengige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) å stoppe den blindede og randomiserte delen av studien tidlig, og at resultatene skulle offentliggjøres.
HPTN 084-studien, som er en sammenlignbar studie som inkluderer 3200 kvinner som er i risikosonen for hiv-smitte, startet opp ett år senere enn HPTN 083-studien. DSMB anfalte at denne studien skal fortsette som planlagt. Studien gjennomføres ved studiesteder i Botswana, Kenya, Malawi, Sør-Afrika, Eswatini, Uganda og Zimbabwe.
