EN AV DE FØRSTE: Studien vil ifølge GSK bli en av de første globale fase 3-studiene som sammenligner to ulike covid-19-vaksinekandidater. Illustrasjon: Getty Images
Foto:GSK og SK starter fase 3-studie med adjuvant covid-19-vaksine
Britiske GSK og sør-koreanske SK bioscience skal i studien evaluere og sammenlinge SKs vaksinekandidat GBP510 og GSKs pandemiske adjuvans med AstraZeneca-vaksinen.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
GBP510 betegnes som en såkalt «selvmontert» nanopartikkel-vaksinekandidat. Den randomiserte, aktivt kontrollerte globale fase 3-studien skal etter planen innrullere 4000 studiedeltakere fra flere forskjellige land.
Studien skal evaluere SKs covid-19-vaksinekandidat GBP510s sikkerhet og immunogenisitet sammenlignet med AstraZeneca-vaksinen. Studien vil ifølge GSK bli en av de første globale fase 3-studiene som sammenligner to ulike covid-19-vaksinekandidater.
– Viktig steg
Jaeyong Ahn, administrerende direktør i SK bioscience, sier de er takknemlige for at de nå kan avansere til fase 3-studien med det han kaller «støtte uten sidestykke» fra flere globale initiativ, inkludert GSK, Coalition for Epidemic Preperadness Innovations (CEPI) og Bill & Melinda Gates Foundation.
– Når vi nå tar dette viktige steget mot å overkomme den globale pandemiske situasjon, vil SK og GSK bringe våre tekniske ekspertiser sammen for utviklingen av en adjuvant protein-basert vaksinekandidat, GBP510, sier Ahn i en uttalelse fra GSK.
Høye antistoff-nivåer
Avanseringen til fase 3-studien skjer etter positive interimdata fra en fase ½-studie, som viste at alle deltakerne som fikk den adjuvante vaksinekandidaten utviklet sterke nøytraliserende antistoff-responser. Ifølge GSK viste denne studien konsentrasjonen av nøytraliserende antistoffer var mellom fem-åtte ganger høyere sammenlignet med det man har sett hos personer som har hatt covid-19.
Det er forventet at resultater fra fase 3-studien vil publiseres i løpet av første halvår 2022. Etter dette vil vaksinen, basert på positive resultater og regulatorisk godkjenning, produseres i stor skala gjennom COVAX sine produksjonsfasiliteter.
Fortsatt behov for vaksiner
– Selv om mange land har hatt god progresjon med vaksinering, eksisterer det fortsatt et behov for tilgjengelige og rimelige covid-19-vaksiner for å sikre rettferdig tilgang og beskytte personer globalt. Vi er glade for å kunne bidra med GSKs pandemiske adjuvans, og for å kunne jobbe med SK for å levere en vaksine produsert i storskala via COVAX, derssom den blir godkjent, sier Thomas Breuer, Chief Global Helath Officer i GSK, i en uttalelse fra selskapet.
