GSK og Vir starter fase 2/3-studie på Covid-19-antistoffbehandling

Preparatet evalueres gjennom studiene som tidlig behandling av Covid-19-pasienter med høy risiko for sykehusinnleggelse. Initieringen er et resultat av et samarbeid om forskning utvikling av løsninger på koronakrisen som GSK og Vir Biotechnology inngikk i april i år.

Tror på tidlig tilgang i 2021
Målet med studien, der det skal innrulleres omtrent 1300 pasienter på verdensbasis med tidlig symptomatisk Covid-19-infeksjon, er å vurdere hvorvidt det monoklonale antistoffet kan forhindre sykehusinnleggelse. Ifølge GSK kan innledende resultater fra studien bli tilgjengelig i løpet av første kvartal 2021, og tidlig tilgang til antistoff-behandlingen kan bli klart i løpet av første halvår 2021.

– Det er kritisk å behandle pasienter med Covid-19 tidlig, så dette ikke forverrer seg for både pasienter og samfunnet. Sykehussystemene er overveldet verden over, og nye infeksjoner fortsetter å legge trykk på allerede reduserte ressurser. Denne studien er designet for å demonstrere hvorvidt VIR-7831 kan signifikant redusere behovet for sykehusinnleggelse for høyrisiko pasienter, slik som eldre eller de med pre-eksisterende tilstander som lunge- eller hjertesykdom, sier George Scangos, administrerende direktør i Vir, i en uttalelse.

– Effektiv og umiddelbar immunrespons
Monoklonale antistoffer som nøytraliserer SARS-Cov-2-infeksjon produseres eller klones fra immuncellene i et laboratorium. Vir Biotechnology har gjennom selskaperts antistoff-plattform identifisert unike antistoffer fra personer som har hatt Covid-19. Disse antistoffene kan potensielt virke ved å blokkere viruset fra å infisere nye celler, og ved å rekruttere immunsystemet til å eliminere infiserte celler.

– Monoklonale antistoffer som er målrettet mot SARS-COV-2-viruset kan tilby en effektiv og umiddelbar immunrespons mot Covid-19 ved å omgå kroppens behov for å produsere egne antistoffer. Dette er spesielt viktig i fraværet av en effektiv vaksine. Denne studien vil evaluere VIR-7831s evne til å forhindre at høyrisiko individers sykdom utvikler seg til alvorlig sykdom. I fremtidige studier vil vi også teste antistoffets evne til å forhindre infeksjon i høyrisiko pasienter, og redusere sykdomsalvorlighet hos pasienter som allerede er hospitalisert, sier Dr. Hal Baron, vitenskapelig direktør og direktør for forskning og utvikling i GSK, i en uttalelse.